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Especialista en normativa (les)

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Antal International Spain
Publicada el 16 noviembre
Descripción

Estamos buscando un/a Junior Regulatory Affairs Specialist para unirse a nuestro equipo en pleno crecimiento en el sector dermocosmético y médico-estético. Este puesto combina funciones de Regulatory Affairs y Garantía de Calidad, siendo clave para el desarrollo y expansión internacional de la empresa. Si eres una persona joven, motivada, con ganas de aprender y trabajar en un entorno vibrante y colaborativo, ¡te estamos buscando!

Funciones:

- Apoyar en la gestión de registros regulatorios de productos, incluyendo mesoterapia y fillers, asegurando el cumplimiento con las normativas de la UE y otros mercados internacionales.
- Colaborar con los equipos interdepartamentales para asegurar la conformidad de los productos y la mejora continua del sistema de gestión de calidad.
- Asistir en la preparación de la documentación necesaria para los registros internacionales y trabajar con distribuidores para la obtención de aprobaciones regulatorias.
- Participar en auditorías internas y asegurar que la empresa cumpla con todos los estándares y normativas aplicables.
- Mantenerse actualizado sobre los cambios regulatorios, las normativas de la industria y las leyes relevantes.
- Apoyar en garantizar que los productos cumplan con las normativas de productos sanitarios (Clase III) y cosméticos.
- Fomentar un enfoque colaborativo dentro de un equipo pequeño, contribuyendo a diversas áreas del negocio según sea necesario.

Requisitos:

- Se valora experiencia previa en regulatory affairs dentro del sector dermocosmético o productos sanitarios, pero no es imprescindible. Se valora especialmente la motivación para aprender y desarrollarse dentro del área.
- Conocimiento básico de los marcos regulatorios en cosméticos y productos sanitarios.
- Familiaridad con principios y estándares de QA (ISO 13485, ISO 22716, etc.)
- Excelentes habilidades de comunicación y capacidad para trabajar en equipo.
- Actitud flexible, mente abierta y disposición para asumir nuevos retos.

Condiciones:

- Lunes a viernes, de 8:00 a 17:00 horas (1 hora para comer).
- Trabajo presencial.

#somosRSC

Randstad promueve la equidad de oportunidades laborales a través de equipos diversos e inclusivos. Por ello, en nuestros procesos, garantizamos la inserción de todas las personas independientemente de su condición personal, género, orientación sexual, etnia, cultura, edad, religión o discapacidad.

#compromisoNetZero

Randstad fomenta la reducción de su impacto medioambiental para hacer de su contexto un lugar mejor para todas las personas. Nuestro compromiso con la iniciativa Science Based Targets (SBTi), cuyos objetivos están basados en la ciencia, promueven la ambición de Randstad de ser Net Zero en 2050.

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