Operario de Llenado Sector Farmacológico
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Empresa líder en el desarrollo y fabricación de productos farmacéuticos busca incorporar un Operario de Llenado para reforzar su equipo en planta.
Descripción de la oferta
El Operario de Llenado tendrá que:
- Hacer uso de equipos automatizados como llenadora de viales, llenadora de jeringas y/o llenadora de ampollas.
- Participar en procesos de validación y en simulación de proceso aséptico (APS) en zona estéril.
- Preparar el área de trabajo: asepsia de la sala estéril, verificación del estado de la sala, indumentaria estéri l.
- Comprensión y reconocimiento de alarmas e incidencias, y reporte al supervisor de producción.
- Cumplimiento normativo según las buenas prácticas de fabricación (GMP), protocolos de calidad y procesamientos internos
- Focalización en el orden y limpieza dentro de zona estéril.
- Velar por la seguridad propia y del producto.
Perfil del candidato
- Formación: Grado Medio/Superior en Ciencias o Químicas
- Experiencia: 3 años de experiencia en filtración y envasado de productos farmacéuticos inyectables estériles en zona estéril (grado B o A). Especialmente en ambiente y proceso aséptico
- Valorable conocimientos y uso de equipos como lavadora de viales y túnel despirogenador.
- Conocimiento y uso de guantes en RABS durante la ejecución del proceso en zona estéril.
- Conocimiento y uso de equipo para testear la integridad de guantes in-situ en zona estéril.
- Conocimiento en la ejecución de tests de integridad de filtros con equipos automáticos.
- Conocimientos en sistemas de filtración (especialmente semi-automáticos) en zona estéril.
- Conocimiento y cumplimentación de guías de fabricación mientras se ejecutan los procesos.
- Conocimiento en cambio de formato de equipos en zona estéril.
- Experiencia en conducta en ambiente farmacéutico en zona estéril (vestimenta, actitud, comportamiento, etc.).
- Conocimiento de normas GMP y Anexo I.
- Cumplimiento estricto de PNTs y GMP en ambientes controlados.
- Conocimiento de procesos estériles, zonas clasificadas, flujo de personal y flujo de materiales.
- Conocimiento y gestión de los controles de calidad en IPC y análisis durante el proceso.
- Conocimiento en la cumplimentación de la documentación controlada (PNTs, registros de producción, guías, etc.)
- Valorable nivel medio inglés
- Horario rotativo de mañana y tarde
- Oportunidades de carrera y crecimiento profesional.
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