Posición: Técnico/a Laboratorio Físico-Químico - Control de Calidad Inyectables
Localización: Azuqueca de Henares
Experiencia: al menos 2 años en funciones similares
Responsabilidades
- Coordinar y revisar los análisis físico-químicos de materias primas, materiales de acondicionamiento y productos inyectables.
- Coordinar y revisar el muestreo de materias primas y materiales de acondicionamiento.
- Gestionar el stock y los pedidos de estándares de referencia, reactivos y materiales del laboratorio.
- Asegurar el correcto uso de los principales equipos de laboratorio y del software asociado.
- Realizar la calibración y verificación de equipos.
- Garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad internos, externos y regulatorios, así como de los procedimientos y métodos vigentes.
- Ejecutar análisis críticos cuando sea necesario.
- Redactar y revisar procedimientos, métodos analíticos y especificaciones del Laboratorio Físico-Químico.
- Revisar farmacopeas (USP y Ph. Eur.) e implementar los cambios necesarios en procedimientos y métodos internos.
- Formar al equipo de analistas en procedimientos nuevos o actualizados.
- Llevar a cabo investigaciones analíticas y elaborar los informes correspondientes.
- Resolver incidencias y problemas analíticos, aportando soporte técnico y conocimiento experto al equipo.
- Investigar, completar y realizar el seguimiento de OOS, OOT, desviaciones y CAPAs asignados.
Requisitos
- Nivel fluido de inglés y español.
- Experiencia mínima de 2 años en laboratorio farmacéutico, dentro del área de Laboratorio Físico-Químico.
- Experiencia en el manejo de equipos y técnicas asociadas a ensayos físico-químico.
- Se valorará especialmente experiencia con productos inyectables.
- Conocimiento sólido de GMP.
- Se valorará conocimientos de SAP y LabWare.
Beneficios
- Horario rotativo de mañanas 06.00 a 14.00, y tardes 14.00 a 22.00h.
- Salario según valía (salario fijo + plus rotación + plus nocturnidad).
- Confiable de vida y accidentes.
- Copago en el seguro voluntario de salud.
- Club de Beneficios y Ahorro.
- Planes de desarrollo, política de movilidad interna.
Declaración de Igualdad de Oportunidades
El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.
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