En SigillumKS estamos buscando un técnico de Regulatory Affairs con experiencia en Cosmetovigilancia de productos cosméticos.La tarea de este puesto se centra en dar soporte a nuestros clientes con presencia internacional con el fin de ayudarles a cumplir con sus obligaciones legales y mejorar sus procesos internos relativos a cosmetovigilancia.El puesto ofrece la oportunidad de conocer y aplicar con gran detalle las regulaciones aplicables en el mercado internacional de productos cosméticos.Idealmente buscamos a alguien con residencia en Galicia, pero no es excluyente ya que se contempla la posibilidad de trabajar 100% en remoto, con disponibilidad para viajar de manera ocasional.Principales tareas del puesto :
Identificación, Monitorización, Evaluación, Análisis y Registro de la normativa internacional aplicable en materia de Cosmetovigilancia y protocolos de actuación frente a efectos adversos (notificación a las autoridades, procedimiento de retiradas, etc.).Análisis y valoración de los procedimientos internos de Cosmetovigilancia para su alineación con la normativa aplicable.Evaluación y mejora de los procedimientos internos de actuación frente a las autoridades competentes y a los plazos establecidos en los mercados internacionales de interés.Actualización, redacción y elaboración de documentos específicos (procedimientos, guías…)Apoyo y soporte técnico relacionado con posibles retiradas / recuperaciones de mercado.Apoyo y soporte técnico en reclamaciones para su análisis y notificación (análisis de la información necesaria, valoración de la notificación y cubrir los registros pertinentes…)Planificación, seguimiento y mantenimiento del proyecto de implantación de Cosmetovigilancia a nivel global en todos los países de comercialización. Gestionar y liderar la interlocución con los agentes implicados (atención al cliente, protección de datos, jurídico, etc.)Ciencias Químicas, Farmacia, Bilogía u otras titulaciones afinesEvaluador de Productos CosméticosFormación en toxicologíaBuenas Prácticas en CosmetovigilanciaBuenas Prácticas de Fabricación de productos cosméticosConocimientos y Competencias TécnicasDirectrices de la AEMPS sobre cosmetovigilanciaAltamente valorable el conocimiente de reglamentos internacionales de productos cosméticos tales como USOtros conocimientos :
Fichas de datos de seguridad (SDS)Expedientes de información sobre el producto cosmético (PIF)Evaluación de seguridad cosmética (Safety Assessment)Competencias y habilidades personalesRedactar y mantener documentación técnicaEvaluar riesgo-beneficio y sugerir acciones correctivasAtención al detalle y pensamiento analíticoHabilidades de comunicación escrita y verbal (especialmente para redactar informes técnicos)Capacidad para trabajar de forma transversal con diferentes departamentos asuntos regulatorios, atención al cliente, legal, etc.Manejo de bases de datos y software de gestión documentalDominio del español y nivel alto de inglés técnicoOtros idiomas serán valorados positivamenteExperiencia ProfesionalExperiencia previa (mínimo 4 años) en departamentos regulatorios o de seguridad de productos cosméticos.Conocimiento en la gestión de efectos adversos y elaboración de informes de seguridad.Familiaridad con plataformas de notificaciónNota :
Solo contactaremos con aquellas personas que se adapten a la necesidades de la vacante.Crear una alerta de empleo para esta búsqueda#J-18808-Ljbffr