Técnico de Validaciones Informáticas (con experiencia)
Full time – Preferiblemente híbrido, 08302 - Mataró Barcelona, España.
Imprescindible residir en España.
Somos una consultora especializada en asesoría del ciclo de vida de los sistemas informáticos, validación de sistemas y gestión de calidad para empresas del sector de ciencias de la vida, incluyendo farmacéuticas, distribuidoras, químicas, CRO, y proveedores de software.
Contamos con más de 25 años de experiencia en gestión de proyectos y ciclo de vida del software, desde desarrollo hasta validación.
Buscamos incorporar a nuestro equipo de validaciones informáticas un/a ingeniero/a o licenciado/a en Ingeniería Informática, Ingeniería Industrial o Ciencias de la Salud (química, farmacia, etc.) con experiencia demostrable en validaciones informáticas.
¿Cuál será tu misión?
1. Realizar validaciones de sistemas informatizados para cumplir con normativa FDA y EMA.
2. Redactar, revisar y ejecutar documentación del dossier de validaciones.
3. Crear, revisar y adaptar procedimientos corporativos (PNTs) a las necesidades del cliente, incluyendo:
* Políticas de calidad relacionadas con sistemas informáticos, integridad de datos, registros y firmas electrónicas.
* Procedimientos de gestión y uso de sistemas informáticos.
1. Crear, revisar y adaptar documentación del ciclo de vida de sistemas informatizados (URS, documentación técnica, informes, etc.).
2. Brindar soporte a clientes y proveedores IT durante la implementación de sistemas GxP.
¿Qué necesitamos para este puesto?
* Residir en España, preferentemente en el Maresme, Barcelona o alrededores.
* Experiencia demostrable de al menos 2-3 años en funciones similares.
* Conocimiento en entornos GxP relevantes.
* Disponibilidad para viajar, si es necesario, para ejecutar protocolos en las instalaciones del cliente.
* Alta capacidad de concentración y habilidades para trabajo en equipo.
* Conocimientos en GxP, GDP, 21 CFR Part 11, etc.
* Motivación y apertura al aprendizaje y cambio, dado que el sector está en constante evolución.
* Buen nivel de español y inglés, tanto hablado como escrito.
Beneficios que obtendrás
* Contrato indefinido, promoviendo relaciones duraderas.
* Horario flexible:
de 8:
00 a 17:
00, con opción de horario intensivo los viernes.
* Modalidad híbrida:
2 días en oficina y 3 en casa.
* Conciliación familiar.
* Seguro médico privado y bonos de transporte público.
* Oportunidades de crecimiento y desarrollo profesional.
* Ambiente laboral positivo y colaborativo con metas compartidas.
* Formación continua desde el primer día.
* Salario competitivo según experiencia y conocimientos.
Si deseas potenciar tus habilidades en un entorno flexible, profesional y dinámico, envía tu CV a.
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