PNuestro cliente, compañía líder mundial en el sector farmacéutico y biotecnológico, se encuentra en la búsqueda de un/a strongRegulatory Affairs Expert /strong en strongBarcelona /strongo strongMadrid /strongpara incorporarse a su departamento de Asuntos Regulatorios. Tu misión principal será garantizar la continuidad de las actividades regulatorias, asegurar el cumplimiento de las obligaciones legales y dar soporte regulatorio adecuado a los productos de la compañía. /ppbr/ppstrongFunciones /strong: /pulliRegistro nacional de nuevas marcas, extensiones de línea e indicaciones. /liliMantenimiento del producto registrado (por ejemplo: traducciones, variaciones, RMP, tasas anuales, materiales educativos, bases de datos…). /liliMantener la información del producto debidamente actualizada, mantener los repositorios en buen estado y comunicar los cambios en el etiquetado de seguridad según los procedimientos de comunicación interna. /liliGestión del material de acondicionamiento impreso (empackaging /em). /liliSoporte regulatorio a los emstakeholders /em internos. /liliSoporte regulatorio a productos con licencia (emout-licensed /em) y seguimiento con los licenciatarios. /liliInteracción con la AEMPS y otras autoridades relevantes, incluyendo el acceso a las bases de datos de la AEMPS (RAEFAR, fraccionamiento). /liliAsegurar el cumplimiento de la formación para el manejo de las actividades regulatorias y las bases de datos de la compañía. Asegurar el cumplimiento de todas las regulaciones aplicables, guías, estándares internacionales aplicables y directrices de calidad de la compañía. /liliInteligencia regulatoria (Gx y competidores, importaciones paralelas). /liliPreparación para desinversiones y reducciones/bajas de registro. /liliElaborar y dar respuesta a encuestas/solicitudes de información internas/externas para los productos bajo su alcance. /liliRevisión de material promocional. /liliAsistencia a reuniones internas cuando corresponda. /li /ulpbr/ppstrongRequisitos /strong: /pullistrongFormación: /strong Licenciatura o Grado en Farmacia, Ciencias o disciplinas científicas afines. Se valorará cualificación de postgrado. /lilistrongExperiencia: /strong Mínimo 2 años de experiencia como técnico/asociado en Asuntos Regulatorios (Regulatory Affairs). /lilistrongConocimientos: /strong Experiencia interactuando con la AEMPS y conocimiento de sus plataformas principales. /lilistrongIdiomas: /strong Inglés avanzado (fluido oral y escrito). /li /ulpbr/ppstrongCondiciones /strong: /pullistrongDuración del contrato: Temporal (6 meses). /strong /lilistrongJornada y Horario /strong: Jornada completa con flexibilidad horaria de entrada y salida. /liliModalidad de trabajo: Modelo híbrido. /liliBeneficios: Subvención en el servicio de comedor/cafetería en las instalaciones de la empresa. /li /ul