Desde mAbxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a Quality Control Stability Supervisor - TEMPORAL para nuestra planta en León.
Responsabilidades globales
Junto con el Gerente de Control de Calidad, implementación y mantenimiento de todas las actividades de estabilidad de los productos. Asimismo, el empleado debe colaborar en cualquier operación atribuible al departamento de Control de Calidad u otros. En coordinación con el Gerente de Control de Calidad, organización adecuada del día a día de los técnicos y analistas designados. Realización de aquellas actividades para la emisión y mantenimiento de sistemas de documentación relacionados con programas de estabilidad.
Responsabilidades específicas
Asegurar que los ensayos físico-químicos, bioquímicos y microbiológicos se realicen a tiempo para las muestras de estabilidad en colaboración con los supervisores.Crear y mantener actualizados los planes de estabilidad de todos los productos.Generar toda la documentación relacionada con los envíos externos.Gestionar los resultados proporcionados por laboratorios externos.Crear KPIs de Control de Calidad.Controlar y archivar la documentación relacionada con la estabilidad.Generar y/o revisar protocolos e informes de estabilidad.Implementar actividades de formación y capacitación necesarias para el personal.Participar en cursos de formación internos/externos relacionados con los campos de aplicación.Gestionar la documentación de control de cambios y llevar a cabo investigaciones sobre desviaciones y datos fuera de especificaciones del Control de Calidad, especialmente relacionados con muestras de estabilidad.Proporcionar soporte técnico durante el curso de auditorías (auditorías internas y externas). Colaborar en la calificación de proveedores.Sugerir la adquisición de sistemas necesarios para las tareas.Colaborar en la identificación de necesidades y posibilidades de mejora en el área.Manejar y utilizar sistemas informatizados de gestión general para emitir y controlar la documentación y los registros analíticos de su responsabilidad.
Requisitos y habilidades personales
Educación:
Licenciatura en Ciencias.Idiomas:
Español fluido. Inglés deseable.Experiencia (años/área):
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5 años en la industria farmacéutica/biotecnológica.Conocimientos específicos:
Programas de estabilidad, investigaciones de OOS.Viajes:
Disponible para viajes esporádicos (2-3 al año).Habilidades personales:
Gestión de equipos de trabajo, habilidades organizativas, orientación al cliente, habilidades de comunicación, proactividad y flexibilidad.
mAbxience es una Empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todas las personas candidatas serán consideradas sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes.