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Publicada el Publicado hace 20 hr horas
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Descripción del trabajo

Ubicación: Barcelona, España (solo en sitio)

Fecha de inicio: Inmediata

Tipo de puesto: Permanente, Tiempo completo

Una empresa líder global en biotecnología está buscando programadores estadísticos experimentados para unirse a su equipo en expansión en Barcelona.

Las oportunidades están disponibles en los niveles de Senior, Principal y Director Asociado. Este es un rol altamente técnico, ideal para individuos que prosperan en un entorno dinámico, basado en datos, con un fuerte enfoque en la ejecución y la calidad.

Este puesto ofrece la oportunidad de trabajar en terapias innovadoras en áreas terapéuticas en crecimiento y de contribuir a las presentaciones regulatorias globales. El rol no implica gestión directa de personas, sino que se centra en liderazgo técnico y supervisión de entregables de programación.

* Diseñar, desarrollar, validar y mantener soluciones avanzadas de programación SAS para análisis y reportes de ensayos clínicos, asegurando la alineación con los estándares de la industria.
* Aplicar conocimientos profundos de los estándares CDISC (SDTM, ADaM) para apoyar las presentaciones regulatorias y las necesidades internas de reporte.
* Actuar como líder técnico en múltiples estudios o programas, gestionando cronogramas, prioridades y entregables complejos.
* Colaborar con equipos multifuncionales incluyendo Bioestadística, Gestión de Datos Clínicos y Asuntos Regulatorios para garantizar la precisión y coherencia de los datos.
* Proporcionar aportes estratégicos sobre prácticas de programación, contribuir a iniciativas de mejora de procesos y garantizar el cumplimiento de estándares regulatorios y de calidad.
* Resolver problemas de datos o programación de manera eficiente e implementar soluciones efectivas para asegurar productos de alta calidad.

Calificaciones:

* Experiencia práctica sustancial en programación SAS en un entorno de ensayos clínicos, con aplicación demostrada de los estándares CDISC SDTM y ADaM.
* Experiencia previa en soporte de presentaciones regulatorias globales (por ejemplo, eCTD, ISS / ISE).
* Sólido entendimiento de procesos de ensayos clínicos, metodología estadística y requisitos regulatorios.
* Excelentes habilidades organizativas y de comunicación, con capacidad para gestionar múltiples prioridades y plazos.
* Conocimientos en R son una ventaja y se consideran un plus fuerte.
* Experiencia en una compañía farmacéutica o CRO con responsabilidades progresivas en roles de programación.

Perfil del candidato:

El candidato ideal aportará una base técnica sólida, un enfoque proactivo para resolver problemas y la capacidad de trabajar de manera independiente, coordinándose eficazmente con múltiples partes interesadas.

Este es un rol crítico y orientado a la entrega, por lo que los candidatos deben sentirse cómodos asumiendo la responsabilidad de entregables complejos en plazos definidos.

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