Técnico de Garantía de Calidad/Suplente de Dirección Técnica
Colmenar Viejo, Madrid | Sector farmacéutico | Departamento de Garantía de Calidad
Para nuestra planta farmacéutica COVEX, S.A. buscamos incorporar un/a Técnico/a de Garantía de Calidad para reforzar nuestro sistema de calidad en entorno GMP, en una posición fundamental de soporte técnico y documental con impacto directo en el cumplimiento normativo, la seguridad del producto y la solidez del sistema de calidad.
¿Cuáles serán tus principales funciones?
- Apoyo en la elaboración de Procedimientos Normalizados de Trabajo siguiendo la normativa GMP y revisión de documentación.
- Apoyo en la elaboración de la documentación técnica del Departamento de Garantía de Calidad tales como desviaciones, incidencias, controles de cambio, capas, informes, ...
- Colaboración en el aseguramiento del cumplimiento de la legislación aplicable y homologación de proveedores de materiales y servicios de evaluación y análisis de riesgos de proveedores de materiales. Cualificación de clientes.
- Seguimiento y gestión de reclamaciones e incidencias, apoyo a la gestión de retiradas.
- Elaboración de guías de fabricación.
- Apoyo en la elaboración y análisis de la revisión anual de la calidad (PQR) de los productos.
- Colaboración con el responsable de Garantía de Calidad en la realización del plan de autoinspecciones y su posterior seguimiento. Realización y apoyo de auditorías internas y posterior seguimiento
- Colaboración con el responsable de Garantía de Calidad en la realización del plan de auditorías a proveedores y en la realización de las mismas.
- Apoyo en tareas de formación al Técnico de formación.
- Mantenimiento de listados.
- Soporte a la Dirección técnica y suplencia en caso de ausencia del Director técnico titular.
Requisitos
¿Qué necesitamos de ti para tener éxito en el puesto?
- Titulación universitaria en Farmacia.
- Experiencia de al menos 2 años en fabricación y/o control de medicamentos en un laboratorio farmacéutico fabricante de medicamentos.
- Experiencia de al menos 2 años en la fabricación de estériles.
- Conocimiento de la normativa GMP.
- Nivel medio-alto de inglés hablado y escrito.
- Valorable Máster en Industria Farmacéutica o similar.