En pocas palabras
Posición: Regulatory Affairs Junior Technician - Contrato en Prácticas
Localización: Azuqueca de Henares
¿Quieres saber más?
INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.
La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.
¿Preparado para ser un #Challenger?
¿Qué buscamos?
Incorporamos un/a Regulatory Affairs Junior Technician para incorporarse en una de nuestras plantas ubicada en Azuqueca de Henares.
¡El reto!
* Mantenerse actualizado/a en legislación y regulaciones, asesorando sobre su impacto en registro, marketing, fabricación y desarrollo.
* Asesorar al equipo de I+D en requisitos regulatorios para el dossier de registro.
* Compilar y preparar información necesaria para los expedientes de registro.
* Gestionar la presentación y seguimiento de registros ante Autoridades Sanitarias y titulares, hasta la aprobación y lanzamiento.
* Colaborar con el equipo de Post Marketing en las presentaciones para lanzamiento de productos.
* Coordinar y preparar respuestas a cartas de deficiencias de las Autoridades.
* Mantener archivos regulatorios, bases de datos y cronologías en orden.
* Establecer y mantener sistemas de seguimiento de cambios en documentos presentados.
* Colaborar con el área Técnico-Administrativa en la revisión de etiquetado para cumplimiento regulatorio.
* Revisar cambios de producto y su impacto en registros a nivel mundial.
* Brindar soporte técnico al departamento comercial relacionado con requisitos regulatorios.
* Actuar como enlace regulatorio durante todo el ciclo de vida del producto.
* Gestionar envíos de dossiers en fases iniciales y colaborar en presentaciones de nuevos portafolios en mercados EU y no EU.
* Participar en auditorías regulatorias.
¿Qué necesitas?
* Grado en Farmacia, Química o Biología. El máster será un plus.
* Estar en posesión del título de grado o máster desde hace NO más de 3 años
* No haber realizado anteriormente un contrato en prácticas
* Conocimientos de legislación farmacéutica general y GMP, guías ICH y formato CTD para expedientes.
* Dominio de herramientas estándar como Word, Excel, PowerPoint.
* Inglés y español fluidos; conocimiento de otros idiomas valorado.
* Disponibilidad para viajar ocasionalmente.
¡Nuestros beneficios!
Jornada completa en horario flexible de entrada de 08:00 a 09:30h y salida en función de la hora de entrada desde las 16:30h.
Contrato formativo para la obtención de la práctica profesional (contrato en prácticas) por 6 meses mínimo y posibilidad de ampliación a 12 meses.
Atractivo paquete salarial.
Seguro de vida y accidentes.
Copago en el seguro voluntario de salud.
Club de Beneficios y Ahorro.
Planes de desarrollo, política de movilidad interna.
¡Muchos más!
¿Cómo será el proceso de Selección?
¡Estate atento/a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías.
¡Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba.
¡Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso.
¿Crees que esta oferta no es para ti?
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COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES
El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.