PDesde Mabxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a strongoperario/a de downstream /strong para nuestra planta en León (España). /ppbr/ppstrongResponsabilidad global /strong /ppbr/ppResponsable de ejecutar actividades en el departamento de producción de Purificación /pp(Downstream), siguiendo los procedimientos operativos y los requerimientos de la normativa /ppGMP. /ppBajo la responsabilidad del Supervisor de Purificación y de los técnicos del área, se encarga /ppde llevar a cabo actividades específicas del departamento; preparación de equipos y ejecución /ppde procedimientos de producción estandarizados bajo normas GMP formando parte de un /ppequipo de trabajo. /ppLas operaciones de producción correspondientes a su departamento incluirán, entre otras, el /ppmanejo de resinas y columnas cromatográficas, así como el uso de sistemas de filtración /ppconvencional o tangencial, manejo de producto intermedio, preparación de soluciones y /ppexcipientes así como preparación de equipos y materiales. /ppbr/ppstrongResponsabilidades específicas /strong /ppbr/ppEjecutar las actividades de Purificación de Proteínas según especificaciones del /ppdepartamento de Investigación y Desarrollo y estándares de calidad de la compañía. /ppRedactar procedimientos normalizados de trabajo (SOPs) correspondientes a los /ppequipos y actividades de su departamento. /ppRedactar documentos de registros de lote (Batch records). /ppPreparación de equipos de producción previa a su utilización, así como posterior a su /ppuso, (limpieza, sanitización, etc.). /ppRegistrar todas sus actividades productivas en logbooks, registros de lote (BRs) o /ppdocumento según las guías y procedimientos de Calidad de la Compañía. /ppPreparación de medios, buffers y soluciones de proceso, así como su filtración y/o /ppesterilización. /ppApoyo en actividades de preparación, acondicionamiento y esterilización de materiales /ppproductivos. /ppParticipar en la instalación y cualificación de equipamiento productivo, así como dar /ppapoyo en el mantenimiento, calibración y recualificación de los mismos. /ppParticipar y proponer mejoras en los procesos productivos, registros y actividades de /ppla compañía fomentando la mejora continua dentro de su sector. /ppSeguir los programas de producción, así como de formación y entrenamiento. /ppProveer información y apoyo en investigaciones de desvíos de calidad, así como /ppparticipar en implementación de planes de seguimiento de medidas correctoras y /pppreventivas correspondientes a cada desviación generada. /ppInteractuar con Proveedores de equipos y elementos de uso rutinario en las actividades /ppde producción. /ppInteractuar con el resto de los departamentos de la compañía fomentando en todo /ppmomento un ambiente cordial de trabajo. /ppRealizar las modificaciones y actualizaciones de los Registros de Lote debidas a /ppdesviaciones, mejoras u otras causas. /ppMantener una actividad respetuosa con el entorno que cumple las normas actuales de /ppla compañía y los requerimientos en materia de seguridad, higiene y medioambiente. /ppParticipación en los grupos de trabajo asignados para cada cliente con asistencia a /ppreuniones, teleconferencias y demás actividades relacionadas con el mismo. /ppbr/ppstrongRequisitos /strong /ppbr/ppEstudios: Grado Medio o Superior de FP. Grado universitario será valorado. /ppIdiomas: Español e Inglés medio. /ppExperiencia (años/áreas): +1 año en laboratorio o producción industrial. /ppDisponibilidad de turnos rotativos: M-T-N /ppConocimientos específicos: conocimientos básicos de operaciones unitarias de /ppseparación. /ppbr/ppemmAbxience es una Empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todas las personas candidatas serán consideradas sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes. /em /p