Desde Grafton Recruitment estamos colaborando con un significativo laboratorio farmacéutico en la búsqueda de un Regulatory Affairs Manager para liderar las actividades regulatorias y garantizar el cumplimiento normativo en todas las operaciones.
Responsabilidades principales
Gestionar y coordinar los procesos regulatorios para productos farmacéuticos, asegurando el cumplimiento de la normativa local e internacional.
Supervisar la preparación, revisión y presentación de dossiers ante autoridades sanitarias.
Mantener actualizada la documentación regulatoria y dar soporte en auditorías e inspecciones.
Colaborar estrechamente con áreas internas (Calidad, Producción, I+D) para garantizar la conformidad regulatoria.
Monitorear cambios legislativos y evaluar su impacto en la compañía.
Experiencia mínima de 5 años en asuntos regulatorios dentro del sector farmacéutico.
Conocimiento sólido de normativas nacionales e internacionales (EMA, ICH, GMP).
Inglés avanzado (oral y escrito).
Habilidades de liderazgo, comunicación y gestión de equipos.
Incorporación a un laboratorio líder en su sector.
Proyecto fiable y con oportunidades de crecimiento profesional.
Paquete retributivo competitivo acorde a la experiencia.
J-18808-Ljbffr