Presentación
Buscamos un/a profesional en Regulatory Affairs con experiencia en procedimientos europeos y nacionales que quiera seguir desarrollándose en un entorno dinámico y altamente especializado dentro del sector farmacéutico.
Organización
Trabajarás en una destacada compañía farmacéutica italiana con presencia general y una sólida trayectoria de más de 130 años en el sector. Con un equipo de más de 700 profesionales en España, se encuentran entre las 15 principales empresas farmacéuticas del país.
Función
En tu día a día:
- Gestionarás la evaluación, preparación y mantenimiento del portfolio de productos OTC de la compañía.
- Coordinarás las fases nacionales de los procedimientos europeos (centralizado, reconocimiento mutuo y descentralizado).
- Elaborarás y presentarás variaciones de calidad, clínicas y administrativas de medicamentos autorizados.
- Analizarás el impacto regulatorio de cambios internos en productos y procesos.
- Participarás en la gestión de registros de productos sanitarios, complementos alimenticios y cosméticos.
- Prepararás y revisarás la documentación regulatoria en formatos CTD/eCTD.
- Colaborarás en la solicitud de CPPs y en la gestión de documentación para licitaciones.
- Darás soporte en el mantenimiento de autorizaciones del laboratorio ante organismos regulatorios.
- Trabajarás de forma transversal con equipos internos para asegurar el cumplimiento de la normativa vigente.
Requisitos
Eres la persona que estamos buscando si:
- Tienes formación en Farmacia, Biología u otra carrera del área de la salud.
- Cuentas con al menos 3 años de experiencia en Regulatory Affairs dentro de la industria farmacéutica.
- Tienes experiencia en la gestión de procedimientos nacionales y europeos (centralizado, MRP, DCP).
- Has trabajado con productos OTC, productos sanitarios, complementos alimenticios o cosméticos.
- Cuentas con un nivel de inglés intermedio
- avanzado.
Oferta
Se ofrece:
- Jornada laboral completa de lunes a jueves y viernes intensivo.
- Flexibilidad horaria de entrada y salida.
- Modalidad de trabajo híbrida.
- Beneficios sociales.