Responsable de Control de Calidad – Sector Farmacéutico
Equipo a cargo: Amplio equipo multidisciplinar de Control de Calidad (Fisicoquímico, Microbiología, Packaging, Muestreo y personal técnico y analista)
Misión del puesto
Gestionar y coordinar el Departamento de Control de Calidad, asegurando el cumplimiento normativo y la eficiencia de los procesos, en colaboración con otros departamentos, para garantizar la calidad de los productos farmacéuticos.
Principales responsabilidades
Garantizar el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación (GMP), GLP y normativa europea aplicable.- Asegurar la elaboración, aprobación, revisión y cumplimiento de los procedimientos de Control de Calidad.- Gestión integral del sistema LIMS.- Aprobación/rechazo de materias primas, materiales de acondicionamiento y productos en todas sus fases.- Supervisión de análisis internos y externos, estudios de estabilidad, validaciones y cualificaciones.- Investigación de desviaciones, OOS, reclamaciones y participación en auditorías e inspecciones.- Coordinación con otros departamentos en validaciones, nuevos proyectos y soporte técnico.- Gestión de stocks de materias primas y materiales (caducidades, reanálisis).- Supervisión de controles ambientales, aguas y aires de planta.- Gestión del mantenimiento, calibración y validación de equipos e instalaciones.- Liderazgo, gestión y desarrollo del equipo humano del departamento (formación, motivación, seguimiento).- Elaboración y control del presupuesto del departamento.- Velar por el cumplimiento de la normativa de Seguridad, Higiene y Medio Ambiente.
Perfil requerido
Formación universitaria en Ciencias de la Salud (Farmacia, Química, Biología o similar).- Experiencia consolidada en Control de Calidad en industria farmacéutica.- Conocimiento profundo de GMP, GLP y normativa europea.- Experiencia en gestión de equipos, auditorías e inspecciones.- Capacidad de liderazgo, organización y toma de decisiones.- Valorable experiencia con LIMS y validaciones analíticas.
Qué ofrecemos
Incorporación a una empresa del sector farmacéutico en crecimiento.- Puesto de alta responsabilidad y proyección.- Entorno técnico, ágil y colaborativo.- Desarrollo profesional continuo.- Remuneración competitiva y beneficios sociales (protegido médico/comedor/idiomas y más)