Oferta de empleo - Responsable de Garantía de Calidad de Terapias AvanzadasInformación generalTipo de convocatoriaDenominación del puestoResponsable de Garantía de Calidad de Terapias AvanzadasFundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.Estado del procesoConcluidoFecha de publicaciónPlazo de solicitudNúmero de plazasLugar de trabajoTipo de contratoIndefinidoTitulación oficial requeridaGrado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías TécnicasTitulación específica requerida
- Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.Requisitos mínimos:- Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.- Normas de Correcta Fabricación- Gestión de riesgos de calidad- Experiencia de al menos 5 años en:- el uso de los estándares de las Normas de Correcta Fabricación- garantía de calidad de medicamentos de terapias avanzadas- Experiencia acreditada de un mínimo de 2 años en la prestación de servicios a la comunidad investigadora a través de grupos de I+D+i, plataformas científicas especializadas o servicios de apoyo a la investigación, o participación como técnicos especialistas de apoyo en proyectos específicos de investigación.- Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.- Aportar la documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE o equivalente).Requisitos valorables- Experiencia previa superior a la indicada como requisito mínimo de acceso al puesto- Experiencia en control de calidad de medicamentos de terapias avanzadas- Formación en Buenas prácticas clínicas- Experiencia en inclusión e inspección de nuevos productos de terapias avanzadas en sistema de calidad- Experiencia en puestos de garantía de calidad con medicamentos de terapias avanzadasFunciones- Velar por el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación.- Garantizar que la documentación GMP se mantenga actualizada y se encuentre disponible en todos los departamentos de la UPRC.- Garantizar que la gestión, archivo y custodia de la documentación GMP se lleva a cabo y se registra según lo establecido.- Revisión documental de los lotes fabricados, garantizando en todo momento el cumplimiento de la regulación y de lo descrito en el sistema de garantía de calidad.- Garantizar la correcta gestión, mantenimiento, estado de cualificación y calibración de equipos e instalaciones relacionados con la actividad GMP de la UPRC.- Participar en el diseño y velar por el cumplimiento de los planes anuales de mantenimiento, de validación, de formación y de auditorías internas.- Gestión documental y revisión de las desviaciones, controles de cambios, reclamaciones y retiradas de producto.- Garantizar que no se realiza ningún cambio en las actividades o en los procesos sin una evaluación previa del mismo.- Edición y revisión de cualquier documento generado en el sistema de calidad.- Evaluación e impacto de los proveedores de materiales y reactivos.- Participar en la evaluación de los riesgos para la calidad del producto.- Garantizar en todo momento el cumplimiento de los estándares de calidad y de lo descrito en el sistema de documentación.- Apoyo en la preparación, revisión y cierre de auditorías internas e inspecciones.- Sustituir al Responsable de Control de Calidad en caso de ausencia temporal- Realizar las funciones que le sean delegadas por la Dirección de la unidad para la adecuada certificación del producto.#J-18808-Ljbffr