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En ALTEN, creemos que el éxito de nuestros proyectos depende del talento y la pasión de las personas que forman nuestro equipo. Si tienes experiencia en gestión de datos clínicos y quieres ser parte de un proyecto estratégico en la industria farmacéutica, nos comprometemos a impulsar tu carrera, satisfacer tus expectativas profesionales y hacerte sentir como en casa.
Actualmente, buscamos un/a Senior Clinical Data Manager (SCDM) para incorporarse a un equipo líder en una empresa farmacéutica ubicada en Barcelona.
El/La SCDM actuará como experto/a en gestión de datos clínicos, asegurando que los datos sean completos, precisos, consistentes y trazables, cumpliendo con estándares regulatorios (ICH‑GCP, CDISC) y preparados para inspecciones.
Funciones
* Supervisar actividades de gestión de datos en configuración, ejecución y cierre de ensayos clínicos.
* Revisar y aprobar entregables clave: DMOP, DMP, DRP, eCRF, edit checks y especificaciones de validación.
* Garantizar el cumplimiento de KPIs y estándares de calidad en colaboraciones con CRO/FSP.
* Liderar revisiones transversales de datos para resolver problemas y preparar hitos fundamental (database lock).
* Asegurar que las estrategias de recolección y revisión de datos cumplan con CDISC y objetivos del protocolo.
* Monitorear calidad de datos, gestión de consultas (query management) y reconciliación.
* Supervisar pruebas de aceptación de usuario (UAT) y validación de sistemas.
* Elaborar informes periódicos para la Dirección de Datos Clínicos (estado, riesgos, KPIs).
* Garantizar cumplimiento con ICH‑GCP y trazabilidad para auditorías e inspecciones.
Requisitos
* Titulación universitaria en Ciencias de la Vida, Informática o áreas afines.
* Experiencia en Gestión de Datos Clínicos (preferiblemente como SCDM/LCDM).
* Experiencia en múltiples ensayos clínicos (Fases I–III) y supervisión de CRO/FSP.
* Conocimiento experto en CDISC y sistemas EDC (preferiblemente
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