Regulatory Affairs
Siga leyendo para descubrir lo que necesitará para tener éxito en este puesto, incluyendo habilidades, cualificaciones y experiencia.
Interpretación y aplicación de la normativa de complementos alimenticios, principalmente en el ámbito español y europeo.
Elaboración, actualización y mantenimiento de dosieres técnicos de producto.
Revisión y validación de etiquetado, alegaciones y material promocional conforme a la legislación vigente.
Evaluación regulatoria de ingredientes, materias primas y formulaciones.
Gestión de notificaciones y comunicaciones con autoridades sanitarias.
Seguimiento de cambios legislativos y adaptación interna de productos y procesos.
Desarrollo Galénico e I+D
Diseño y desarrollo de formulaciones: cápsulas, comprimidos, polvos y líquidos.
Definición de especificaciones técnicas y parámetros críticos de proceso.
Optimización de fórmulas por criterios técnicos, productivos y de coste.
Soporte técnico a producción para la resolución de incidencias de fabricación.
Asesoramiento a clientes sobre viabilidad técnica y galénica de nuevos proyectos.
Evaluación técnica de nuevas materias primas y excipientes.
Garantía de Calidad y Seguridad Alimentaria (ISO 22000 – APPCC)
Asegurar la calidad de los productos elaborados en producción, asegurando su conformidad con especificaciones técnicas y requisitos legales.
Gestión y mantenimiento integral del sistema de calidad y seguridad alimentaria (ISO 22000 y APPCC/HACCP), incluyendo control documental, gestión de desviaciones y no conformidades, CAPA, reclamaciones de clientes y trazabilidad.
Homologación y evaluación de proveedores, con revisión de certificados de análisis.
Preparación, coordinación y atención de auditorías internas y externas.
Coordinación Transversal
Apoyo técnico a los departamentos de Producción, Compras e I+D.
Coordinación interdepartamental para la correcta implantación de nuevos productos y procesos.
Participación activa en proyectos de mejora continua y optimización operativa.
Ventajas sociales o económicas
Desarrollo galénico en fomas orales. xpzdshu
Requisitos
Estudios mínimos: Licenciado
Cargo requerido: Calidad y Registros
Experiencia mínima: de 5 a 10 años
Licenciatura en Farmacia con amplia experiencia en la industria.
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