Importante compania farmaceutica ubicada en Madrid precisa incorporar en su plantilla una persona en el area de ID. Funciones Planificar la fabricacion de los lotes necesarios para ejecutar las validaciones de procesos productivos en entorno GMP Participar en el correcto desarrollo de las pruebas analiticas establecidas en la validacion de los procesos productivos Disenar y ejecutar las actividades relativas al desarrollo del programa de estabilidad de acuerdo con las guias ICH Q1A Q1F que permitan garantizar y/o establecer el periodo de validez de los diferentes productos. Elaborar documentacion en entorno GMP (protocolos, informes, guias) que soporta el desarrollo de los programas de validaciones de proceso y de estabilidades El desarrollo de cualquier actividad analitica y/o productiva derivada de la respuesta a alguna deficiencia encontrada por la autoridad regulatoria del pais correspondiente. Elaboracion de los planes anuales de validaciones de proceso y programas de estabilidades de acuerdo con los procedimientos existentes. Requisitos Conocimientos minimos de requisitos para la validacion de procesos productivos y desarrollo de estudios de estabilidad Conocimiento de las dinamicas de los laboratorios de analisis en entorno GMP Conocimientos del idioma ingles en grado medio Se valorara: Experiencia experimental previa en ensayos bioanaliticos (Bradford, Elisa, SDS PAGE e inmunoblotting) y en ensayos fisico quimicos generales (ph, solubilidad,) Contrato Indefinido Seguro medico Ubicacion, Leganes Horario de 7:30h a 15:45h flexible (30 min)