Desde la división de Medical Devices de LHH estamos en búsqueda de un QA-RA Manager para una empresa nacional.
Como responsable del Sistema de Gestión de la Calidad de la compañía. Supervisión y optimización de los
procedimientos del Sistema de Calidad.
Mantenimiento de las autorizaciones regulatorias, así como obtención de nuevas. Mantener y asegurar
la calidad de los procesos internos de la empresa. Garantizar el cumplimiento de la normativa aplicable,
incluyendo la UNE-EN ISO 13485:2018 y la reglamentación de productos sanitarios.
FUNCIONES:
* Gestión y aseguramiento de la Calidad ISO 13485
* Cumplimiento y mantenimiento de las autoridades regulatorias.
* Colaboración con el Responsable del Sistema de Prevención en la gestión y supervisión del sistema de prevención de la empresa.
RequisitosFORMACIÓN ACADÉMICA Licenciado/a en Farmacia, Biología, Biotecnología, Químico/a, Físico/a, Ingeniería Biomédica o áreas afines. Formación específica en UNE-EN ISO 13485:2018 y en reglamentación de productos sanitarios/as. EXPERIENCIA Experiencia laboral mínimo 2 años en legislación de productos sanitarios y sistemas de gestión de calidad en la industria de dispositivos médicos/as. Experiencia en auditorías de organismos notificados y cumplimiento regulatorio. APTITUDES REQUERIDAS Personalidad Buenas aptitudes de comunicación interpersonal. Actitud flexible Capacidad de organizar, coordinar y priorizar gran variedad de tareas. Actitud proactiva y orientada al servicio. Gran personalidad con excelentes aptitudes interpersonales y de relación. Autónomo y riguroso. Motivación para trabajar en una estructura internacional con desafíos constantes. Destrezas Requisitos multilingües: Idioma local e inglés Destrezas para entrada de datos y mecanografía precisa y eficaz. Uso del software del entorno MS Office (Microsoft/Excel/Power Point/Access) y cliente Outlook.
Responsabilidades
Salario competitivo Ticket Restaurante