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Director / a de Calidad.
En dependencia de la Dirección General, esta posición forma parte del Comité de Dirección de la empresa.
Tus principales responsabilidades serán :
* Gestión y mejora del Sistema de Calidad (PNT, desviaciones, CAPAs, cambios, PQR, Data Integrity).
* Liderar auditorías e inspecciones (AEMPS, EMA, FDA) y representar al laboratorio ante autoridades.
* Supervisar QC : laboratorios FQ, micro y biológicos, validación de métodos, calibraciones y liberación de materiales.
* Apoyar a la QP en la revisión de lotes y liberación de producto.
* Coordinar validaciones, cualificaciones y monitorización ambiental.
* Gestionar auditorías a proveedores y acuerdos de calidad.
* Liderar el equipo de QA / QC, definiendo KPIs y promoviendo la cultura de calidad.
Qué buscan?
Título universitario en Veterinaria, Farmacia, Ciencias de la Salud o afines. Valorable Máster en Gestión de Calidad.
En torno a 10 años en áreas de QA / QC de sector farma en roles similares. Experiencia demostrable en defensa de inspecciones, liberación de lotes, auditorías y sistemas GMP complejos.
Conocimientos de GMP, GDP, ICH Q8-Q10-Q9, guías EMA / FDA, sistemas electrónicos (LIMS, eQMS, ERP, Trackwise, MasterControl).
Nivel avanzado de inglés.
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