En Faes Farma, donde unimos pasión, ciencia e innovación para transformar la salud de las personas, queremos incorporar un/a Responsable de Garantía de Calidad (QA) en Ensayos de Preclínica, Ensayos Clínicos y Farmacovigilancia .
Buscamos una persona que lidere la estrategia de calidad en áreas clave del desarrollo de medicamentos, asegurando el cumplimiento normativo y la solidez de nuestros sistemas en un entorno altamente regulado.
¿Cuál será tu misión?
Garantizar el cumplimiento de las buenas prácticas (BPL, BPC y BPFV) en todas las actividades relacionadas con estudios preclínicos, ensayos clínicos y farmacovigilancia, liderando el sistema de calidad en estos entornos, dentro del ámbito de la Dirección del Área de Calidad de FAES FARMA
Principales responsabilidades:
* Asegurar el cumplimiento de normativa Buenas prácticas de Laboratorio en Estudios de Preclínica
* Asegurar el cumplimento de normativa de Buenas prácticas en Ensayos Clínicos
* Asegurar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia.
* Definir, mantener y mejorar el sistema de calidad en los distintos ámbitos.
* Planificar y ejecutar auditorías internas y externas a proveedores, centros de ensayo, CROs
* Supervisar desviaciones, CAPAs
* Aplicar la metodología de Análisis de riesgos.
* Coordinar y organizar el equipo bajo su responsabilidad.
* Elaborar y gestionar el presupuesto del área.
Requisitos:
* Titulación universitaria en Ciencias de la Salud (Farmacia, Biología o similar).
* Experiencia sólida en QA dentro de entornos GLP, GCP, GVP (BPL, BPC y BPFV)
* Experiencia en auditorías y gestión de sistemas de calidad en el entorno GLP, GCP, GVP (BPL, BPC y BPFV)
* Nivel de inglés intermedio-alto.
* Perfil analítico, estructurado y con capacidad de liderazgo.