Job Description LinkedIn – Técnico de Farmacovigilancia
Obtenga más información sobre las tareas generales relacionadas con esta oportunidad a continuación, así como sobre las habilidades requeridas.
En pocas palabras
Posición: Técnico de Farmacovigilancia
Experiencia: mínimo 2 años en Industria Farmacéutica
¿Quieres saber más?
INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.
La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.
¿Preparado para ser un #Challenger?
¿Qué buscamos?
Entre tus responsabilidades estarán:
* Colaborar en el establecimiento y mantenimiento de un sistema de calidad de Farmacovigilancia, asegurando la correcta recogida y evaluación de sospechas de efectos adversos reportadas a la compañía.
* Revisar periódicamente las actualizaciones de Normativas y Guías Nacionales y Europeas vigentes.
* Mantener actualizados los procesos (PNTs), procedimientos y sistemas locales para el registro y procesamiento de efectos secundarios.
* Gestionar, documentar y registrar casos de sospechas de reacciones adversas o eventos adversos conforme a las Políticas internas y los Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs) de INSUD PHARMA, y según lo requiera la Autoridad Nacional y Europea. Además, mantener y actualizar la base de datos de farmacovigilancia.
* Colaborar en la notificación de sospechas de reacciones o eventos adversos a las autoridades sanitarias.
* Dar soporte en la revisión y actualización de Acuerdos de la Compañía y colaboración en el flujo de información en materia de Farmacovigilancia.
* Participar en la preparación y mantenimiento del PSMF y el Plan de Gestión de riesgos.
* Atender solicitudes de las autoridades competentes referente a información adicional para la evaluación de beneficios y riesgos de medicamentos veterinarios.
* Contribuir en la elaboración de informes periódicos de seguridad (PSURs), participar en la gestión de señales y el análisis beneficio-riesgo de los productos de la compañía.
* Colaborar con otros departamentos y realizar tareas transversales en Farmacovigilancia.
* Participar en la formación interna en Farmacovigilancia, tanto inicial como continuada.
* Realizar búsquedas en literatura científica para detección de acontecimientos adversos.
* Asistir en la preparación de auditorías/inspecciones y participar en dichas actividades. xpzdshu
¡El reto!