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Consultor de validaciones informáticas (csv)

A Coruña
Indefinido
Consultoria Asfalia S.L.
Informático
Publicada el 24 agosto
Descripción

Técnico de Validaciones Informáticas (con experiencia)

Full time – Preferiblemente híbrido, 08302 - Mataró Barcelona, España.

Imprescindible residir en España.

Somos una consultora especializada en asesoría del ciclo de vida de sistemas informáticos, validación de sistemas y gestión de calidad para empresas de ciencias de la vida, farmacéuticas, distribuidoras, químicas, CRO, y proveedores de software.

Contamos con más de 25 años de experiencia en gestión de proyectos y ciclo de vida del software, desde desarrollo hasta validación.

Buscamos incorporar a nuestro departamento de validaciones informáticas un/a ingeniero/a o licenciado/a en Ingeniería Informática, Industrial, o en Ciencias de la Salud (química, farmacia, etc.) con experiencia demostrable en validaciones informáticas.

¿Cuál será tu misión?

* Realizar validaciones de sistemas informatizados para cumplir con normativa FDA y EMA.
* Redacción, revisión y ejecución de documentación para el dossier de validaciones.
* Creación, revisión y adaptación de procedimientos corporativos (PNTs) a las necesidades del cliente, incluyendo:
o Políticas de calidad relacionadas con sistemas informáticos, integridad de datos, registros y firmas electrónicas.
o Procedimientos de gestión y uso de sistemas informáticos.
* Desarrollar y adaptar documentación del ciclo de vida de los sistemas informatizados (URS, informes, documentación técnica, etc.).
* Brindar soporte a clientes y proveedores IT durante la implementación de sistemas GxP.

¿Qué necesitamos para este puesto?

* Residir en España, preferiblemente en el Maresme, Barcelona o alrededores.
* Experiencia demostrable de al menos 2-3 años en funciones similares.
* Conocimiento en entornos GxP relevantes.
* Disponibilidad para viajar si es necesario, incluyendo posibles protocolos en casa del cliente.
* Alta capacidad de concentración y habilidades para trabajo en equipo.
* Conocimientos en GxP, GDP, 21 CFR Part 11, etc.
* Motivación para aprender y adaptarse a cambios en un sector en constante evolución.
* Buen nivel de español e inglés hablado y escrito.

Beneficios

* Contrato indefinido y relaciones sólidas a largo plazo.
* Horario flexible de 8:00 a 17:00, con opción de horario intensivo los viernes.
* Modalidad híbrida: 2 días en oficina y 3 en casa.
* Conciliación familiar.
* Seguro médico privado y bonos de transporte público.
* Oportunidades de crecimiento y desarrollo profesional.
* Ambiente laboral profesional y colaborativo, con carrera definida desde el inicio.
* Formación continua y acompañamiento desde el primer día.
* Salario acorde a experiencia y conocimientos.

Si deseas potenciar tus habilidades en un entorno flexible, profesional y dinámico, envía tu CV a .

#J-18808-Ljbffr

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