¿Te interesaría seguir desarrollándote comoTécnico/a de validaciones y cualificaciones de procesosen una multinacional líder delsector farmacéutico, participando en la mejora continua de sus plantas productivas y colaborando con equipos técnicos multidisciplinares?Desde Oxigent Technologies seleccionamos unTÉCNICO/A DE VALIDACIONES Y CUALIFICACIONES DE PROCESOSpara incorporarse en una compañía multinacional, ubicada enSan Sebastián de los Reyes,Madrid.¿Cuáles serán tus funciones principales?Realización de validaciones de proceso y de limpieza:• Planificación, ejecución y documentación de estudios de validación para asegurar que los procesos productivos y los procedimientos de limpieza cumplen con los estándares internos y regulatorios.Evaluación de riesgos, definición de criterios de aceptación, seguimiento de resultados y elaboración de informes técnicos conforme a GMP.Aplicación y supervisión de prácticas asépticas:• Implementación y verificación del cumplimiento de las prácticas asépticas en entornos de producción estéril.Formación del personal, monitorización del comportamiento en áreas clasificadas, investigación de desviaciones y propuesta de acciones correctivas/preventivas (CAPA).Conocimiento y ejecución de actividades relacionadas con media fill:• Planificación, coordinación y supervisión de simulaciones de llenado aséptico (media fill) según la normativa vigente.Revisión de protocolos, control de las condiciones de ejecución, análisis de resultados y preparación de la documentación requerida para garantizar el estado de control del proceso.Cualificación de equipos de envasado (OQ y etapas relacionadas):• Participación en las fases de cualificación de equipos (DQ, IQ, OQ y soporte en PQ) para líneas de envasado estéril.Revisión de URS, elaboración y ejecución de protocolos, verificación del cumplimiento de especificaciones técnicas, análisis de desviaciones y generación de informes finale