Tu nueva empresa
Te incorporarás a una organización del sector farmacéutico con un fuerte enfoque en el cumplimiento normativo y la calidad. Formarás parte de un entorno técnico, multidisciplinar y colaborativo, donde la rigurosidad, la mejora continua y la actualización regulatoria son claves para garantizar la seguridad y la comercialización de los productos en diferentes mercados internacionales.
Tu nuevo rol
Como Regulatory Technician, serás responsable de asegurar que los productos farmacéuticos cumplen con todas las normativas locales e internacionales, gestionando de forma integral la documentación regulatoria y supervisando los procesos necesarios para obtener y mantener autorizaciones de comercialización.
Tus principales responsabilidades incluirán:
Gestión de documentación regulatoria
* Preparar, actualizar y mantener la documentación requerida para registros y autorizaciones en Europa y otros mercados internacionales (UK, Canadá, USA, LATAM, CIS, Balcanes, México, Asia, entre otros).
* Presentar solicitudes de registro, variaciones y revalidaciones dentro de los plazos establecidos.
* Coordinar la consolidación de expedientes con los distintos departamentos implicados y mantener bases de datos actualizadas.
* Informar a las áreas internas sobre cambios autorizados que afecten a los productos.
Análisis normativo
* Realizar investigación regulatoria para garantizar el cumplimiento de normativas aplicables.
* Mantenerse al día en cambios legislativos e identificar su impacto en los productos.
* Realizar auditorías a dosieres internos y externos.
Apoyo al desarrollo de productos
* Colaborar con los equipos de desarrollo para asegurar el cumplimiento regulatorio desde las primeras fases.
* Revisar y aprobar documentación relacionada con calidad, seguridad y eficacia.
Interacción con autoridades regulatorias
* Gestionar comunicaciones y alegaciones con autoridades nacionales e internacionales.
* Coordinar inspecciones regulatorias y responder a solicitudes de información.
Gestión de riesgos regulatorios
* Identificar riesgos normativos asociados a los productos y proponer estrategias de mitigación.
Qué necesitas para encajar
* Formación: Licenciatura en Farmacia, Ciencias de la Salud, Ciencias Químicas o áreas afines.
* Experiencia: 4–5 años en Regulatory Affairs dentro del sector farmacéutico.
* Conocimientos técnicos: Regulación europea e internacional (FDA, EMA, mercados CIS, asiáticos, LATAM, etc.).
* Gestión de dosieres, registros, variaciones y revalidaciones.
* Idiomas: Español e inglés nivel alto (oral y escrito).
Qué se ofrece
* Incorporación a un entorno técnico y altamente especializado dentro del ámbito regulatorio farmacéutico.
* Participación en proyectos internacionales con interacción con diferentes autoridades sanitarias.
* Trabajo colaborativo con equipos multidisciplinares: Calidad, I+D+i, Clínico, Producción, etc.
* Oportunidad de crecimiento profesional mediante mejora continua, intercambio de conocimiento y exposición a expedientes y normativas diversas.
* Un rol clave para la continuidad y expansión comercial de los productos, con impacto directo en la estrategia regulatoria global.
Si buscas un cambio y cumples con los requisitos, aplica ahora!