Posición: Técnico/a de desarrollo galénico - Inyectables
Experiencia: 1 a 2 años en funciones similares
¿INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.
La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.
¿Bajo la responsabilidad del Jefe del Equipo de Desarrollo Farmacéutico de I+D, el Técnico de Desarrollo Farmacéutico asumirá la función de realizar la búsqueda de bibliografía científica, revisar y ejecutar las actividades experimentales necesarias durante la formulación y el desarrollo de procesos de productos farmacéuticos inyectables (convencionales y complejos) de diferentes formas estériles que varían desde soluciones acuosas y oleosas, suspensiones, nanosuspensiones y formulaciones peptídicas, formulaciones liofilizadas y de depósito, y formulaciones 505b2.
¡Participar activamente en el diseño y/o seguimiento de la preformulación (estudios de compatibilidad), desarrollo de la formulación, desarrollo del proceso, optimización del proceso / escalado en los proyectos asignados.
Ejecutar, interpretar e informar sobre experimentos de desarrollo farmacéutico de productos inyectables, selección de material de envasado primario y calidades de materias primas, desarrollo y caracterización de procesos de fabricación robustos para el llenado de jeringuillas, viales, cartuchos, etc.
Apoyar la transferencia de los procesos de fabricación a las GMP a gran escala y la validación del proceso. Si es necesario, reunirse con producción, participar en la evaluación de los datos en estrecha colaboración con su departamento y los miembros del equipo de I + D.
Contribuir de forma proactiva a la aplicación de plantillas y procedimientos internos de I+D.
Contribuir a la resolución de problemas y optimización de la formulación, participar activamente en la evaluación del rendimiento del proceso en colaboración con el departamento de producción.
Apoyar la mejora de los conceptos, la plantilla y los procedimientos de desarrollo de QbD.
Ocuparse de la manipulación de máquinas e instrumentos, realizar experimentos, analizar, interpretar y registrar adecuadamente los datos, supervisar las operaciones durante la puesta en marcha de lotes y la instalación de nuevos equipos. Realizar las actividades correspondientes de SAP u otros programas informáticos para los proyectos asignados.
Redactar protocolos, informes, registros de lotes maestros, según las directrices ICH y los requisitos reglamentarios.
Colaborar e interactuar estrechamente con el resto de los miembros del equipo del departamento de Desarrollo Farmacéutico, el departamento de desarrollo de métodos analíticos y el departamento de fabricación.
Garantizar las buenas relaciones y la colaboración con todos los demás equipos de control de calidad, producción, asuntos reglamentarios, etc.
Realizar las actividades adicionales que asigne el jefe de equipo en función de las necesidades.
¿Formación: Licenciatura en Química, Ingeniería o Ciencias Farmacéuticas.
Idiomas: Nivel de inglés B2-C1
Experiencia (años/área): Se requiere un mínimo de 2-5 años de experiencia en Desarrollo de Formulaciones de Inyecciones Complejas (NDDS) y desarrollo de procesos en la industria farmacéutica y entorno GMP. Se valorará experiencia en Desarrollo Farmacéutico de formulaciones estériles 505b2 y NCE.
Viajes: Capacidad para viajar a nivel nacional e internacional.
Cambio de turno: En base a los requisitos de ejecución del proyecto se requiere trabajar en diferentes turnos.
Aptitudes personales: Proactivo, creativo con buena capacidad de resolución de problemas. Capacidad demostrada para comunicarse e interactuar eficazmente con equipos interfuncionales y equipos externos. Lunes a Viernes de 09:00 - 18:00h con flexibilidad horaria (disponibilidad de hacer turnos ocasionalmente: mañana, tarde y noche).
&##Contrato indefinido
&##Atractivo paquete salarial y comedor de oficina
&##Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba.
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#El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.