Overview
AYES busca un Consultor / a de Asuntos Regulatorios – Sector Farmacéutico / Healthcare
Formación requerida
* Grado o Licenciatura en Farmacia, Química, Biotecnología, Ciencias de la Salud, Ingeniería o similar.
Funciones principales
* Asesoramiento y gestión integral de registros de medicamentos y productos sanitarios a nivel nacional e internacional.
* Elaboración, revisión y actualización de expedientes y documentación regulatoria: dossiers, variaciones, renovaciones y farmacovigilancia.
* Interlocución con agencias regulatorias (AEMPS, EMA, FDA u otras) y soporte en el cumplimiento de la normativa vigente.
* Monitoreo y análisis de nuevas regulaciones, actualizaciones legales y requisitos de compliance.
* Soporte a los equipos técnicos, I+D, negocio y calidad en el desarrollo, lanzamiento y mantenimiento de productos.
* Participación en auditorías regulatorias e inspecciones oficiales.
Experiencia mínima
* Al menos 1 año en posiciones relacionadas con asuntos regulatorios en la industria farmacéutica, biotecnológica, sanitaria o consultoría especializada.
Conocimientos valorados
* Familiaridad con normativas nacionales e internacionales (EMA, FDA, ICH, ISO, MDR, etc.).
* Experiencia en gestión documental, expedientes regulatorios y bases de datos regulatorias.
* Inglés técnico B1–B2 o superior valorado.
Competencias clave
* Capacidad organizativa y atención al detalle.
* Comunicación clara, tanto escrita como verbal.
* Proactividad, trabajo en equipo y adaptación a entornos cambiantes.
* Orientación a cumplimiento y mejora continua.
Disponible en MADRID.
AYES es una consultora internacional en ingeniería y tecnología, centrada en el sector aeroespacial y defensa, ferroviario, automoción, energético y farmacéutico.
AYES sobresale en innovación, tecnología e I+D, poniendo el elemento humano como factor clave a la hora de proponer soluciones para poder crecer y compartir el know-how.
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