Pb¿Quieres formar parte de un equipo con impacto real en la salud global? /b /ppbr/ppEn bNoucor /b, compañía químico-farmacéutica con sede en Palau-solità i Plegamans, te ofrecemos la oportunidad de liderar proyectos que llegan a más de 100 países. /ppbr/ppEn esta ocasión, buscamos una persona para incorporarse en el departamento de bRegulatory Affairs. /b ¿Te apuntas? /ppbr/ppb¿Qué harás en tu día a día? /b /ppbr/pulliPreparar, revisar y mantener la documentación regulatoria necesaria para el registro y mantenimiento de medicamentos ante autoridades sanitarias nacionales e internacionales. /liliActuar como interlocutor/a con agencias reguladoras (AEMPS, EMA, FDA, PMDA, Health Canada, ANVISA, entre otras). /liliAsegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables en los distintos mercados. /liliDar soporte regulatorio a clientes internos y externos, facilitando la documentación necesaria para el registro de los productos. /liliMantenerse actualizado/a sobre la legislación y normativa regulatoria vigente, evaluando su impacto en los registros de la compañía. /liliAsesorar a otros departamentos en materia regulatoria y participar en equipos multidisciplinares junto a I+D, Patentes y otras áreas, especialmente en proyectos de nuevo desarrollo. /liliColaborar en proyectos de Lifecycle Management y en la evaluación y homologación de proveedores. /liliGestionar y mantener actualizada la documentación interna y bases de datos del departamento. /liliComunicar las autorizaciones regulatorias a las áreas implicadas. /liliIdentificar y reportar información relacionada con Farmacovigilancia, en coordinación con el departamento correspondiente. /liliCumplir y velar por el cumplimiento de las normativas EU GMP y CFR 21 (210 y 211), así como de los procedimientos internos de Seguridad, Salud y Medioambiente. /li /ulpbr/ppb¿Qué perfil buscamos? /b /ppbr/pulliGrado o Licenciatura en Biología, Farmacia, Química, Ciencias de la Salud o similar. /liliAl menos b2 años de experiencia /b en en departamento de Regulatory Affairs en empresa del sector Químico-Farmacéutico. /liliValorable experiencia previa en gestión de sistemas regulatorios (RIMS) y/o sistemas de gestión de datos en entornos regulados. /liliInglés fluido (oral y escrito). /liliValorable conocimiento de normativas regulatorias internacionales y buenas prácticas de documentación. /li /ulpbr/ppb¿Qué te ofrecemos? /b /ppbr/p