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Regulatory affairs medical devices

Indefinido
Headhunting Firm
Publicada el 16 mayo
Descripción

Empresa innovadora especializada en la fabricación de productos sanitarios y de higiene hospitalaria busca incorporar la figura de Técnico/a de Regulatory Affairs, quien será responsable de garantizar el cumplimiento normativo de los productos en las áreas de biocidas, cosméticos y dispositivos médicos.ResponsabilidadesRealizar seguimiento de cambios normativos y evaluar su impacto en los productos y procesos.Asegurar el cumplimiento de la normativa en biocidas, cosméticos y dispositivos médicos (medical devices).Gestionar la documentación técnica conforme a los reglamentos aplicables.Coordinar pruebas y evaluaciones necesarias para la certificación y seguridad de los productos.Colaborar con autoridades sanitarias, organismos notificadores y laboratorios externos.Apoyar en auditorías internas y externas para mantener las certificaciones requeridas.RequisitosGrado en Farmacia, Biotecnología, Química, Ciencias de la Salud o afines.Mínimo 1 año de experiencia en asuntos regulatorios en el sector sanitario, Reglamento (UE) 2017/745 (MDR) para dispositivos médicos.Haber estado en contacto con la AEMPS.Valorable conocimientos en otros reglamentos de Biocidas y/o Cosméticos.Nivel B2 de inglés (escrito, técnico).¿Qué competencias valoramos?Orientación a resultados y capacidad de gestión autónoma.Excelentes habilidades de comunicación e interlocución con organismos regulatorios.Atención al detalle y capacidad de análisis.¿Qué te ofrecemos?Autonomía y flexibilidad en la gestión de tus responsabilidades. 3 día de teletrabajo semanal.Formar parte de un equipo dinámico y multidisciplinar, con impacto en la salud y la seguridad hospitalaria.#Regulatory Affairs #Medical Devices #Cosmética #Biocidas #Oportunidad Laboral #Cumplimiento Normativo #Salud #RAjobs #Técnico Regulatorio

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