¿Quiénes somos? Somos una compañía farmacéutica en crecimiento, comprometida con los más altos estándares de calidad, seguridad y cumplimiento regulatorio.
Si desea conocer los requisitos para este puesto, siga leyendo para obtener toda la información relevante.
Buscamos incorporar un/a Analista de Control Físico-Químico para reforzar nuestro equipo de laboratorio de Control de Calidad.
¿Cuál será tu misión? Asegurar la correcta ejecución de los análisis físico-químicos de productos farmacéuticos, garantizando el cumplimiento de las GMP, farmacopeas aplicables y estándares de calidad, contribuyendo directamente a la seguridad del paciente.
¿Cuáles serán tus responsabilidades? Realizar ensayos físico-químicos de productos semielaborados y terminados según PNT/SOP Ejecutar estudios de estabilidad conforme a protocolos ICH Realizar muestreo y análisis de limpieza de equipos Registrar resultados en sistemas (LIMS) de forma precisa y completa Aplicar farmacopeas (USP, Ph.
Eur. xhfqzwm, etc.) en los análisis Garantizar la integridad de datos (ALCOA+) Revisar documentación analítica Participar en investigaciones OOS, OOT y desviaciones Colaborar en análisis de causa raíz y acciones CAPA Calibrar y verificar equipos analíticos Reportar incidencias técnicas Identificar oportunidades de mejora en el laboratorio Participar en iniciativas de eficiencia Cumplir con normas de seguridad (HSE) y uso de EPIs ¿Qué buscamos? Formación técnica en Análisis y Control de Medicamentos o similar Mínimo 1 año en laboratorio de control físico-químico en industria farmacéutica Experiencia en contexto GMP/ GLP Experiencia con técnicas analíticas: HPLC, UV, CG Atención al detalle y rigor analítico Capacidad de interpretación de resultados Pensamiento crítico y resolución de problemas Se valorará Manejo de LIMS y/o Empower Experiencia en análisis de medicamentos