Descripción del Puesto:
Técnico/a QA Validaciones en Planta Farmacéutica de Inyectables.
Resumen del Puesto (50 palabras):
Mantenimiento del estado de validación de procesos relacionados con la fabricación de productos inyectables. Desarrollo documental y ejecución de ensayos para validación de procesos, participación en auditorías e inspecciones externas, y gestión de sistemas de calidad.
Descripción del Puesto:
El Reto:
Mantener el estado de validación de los procesos relacionados con la fabricación de productos inyectables (procesos de fabricación, proceso aséptico, limpieza, acondicionamiento, etc.)
* Colaborar en el desarrollo documental (protocolos e informes) y en la ejecución de los ensayos necesarios para la validación de procesos (formulación, llenado, acondicionamiento, etc.) con el fin de preparar la documentación de validación asociada a los procesos de fabricación y limpieza.
* Desarrollar protocolos e informes y ejecutar los ensayos necesarios para la validación de los procesos de fabricación, limpieza y proceso aséptico (media fill).
* Participar en la ejecución de la validación del proceso aséptico.
* Revisar protocolos e informes de validación realizados por personal interno o externo asegurando la correcta ejecución y realización de las actividades.
* Participar como experto en auditorías e inspecciones externas.
* Mantener el archivo de la documentación de validación.
* Gestión de los sistemas de calidad (desviaciones, control de cambios, planes CAPA...) asociados a las tareas específicas de validación.
* Formar a las nuevas incorporaciones en las actividades y funciones específicas del puesto en el que es experto.
Responsabilidades:
Garantizar la validez y eficacia de los procesos de fabricación, limpieza y proceso aséptico en la planta farmacéutica de inyectables.
Requisitos:
Formación:
Graduado/a - Licenciado/a en Farmacia, Química, Ingeniería Química o similar.
Idiomas:
Español e Inglés.
Experiencia (años/área):
3-4 años en el Departamento de Validaciones, Servicios Técnicos, Garantía de Calidad o Producción de una planta farmacéutica, preferiblemente en una planta de fabricación de inyectables.
Conocimientos específicos:
GMP (UE y FDA).
Aptitudes personales:
Buena capacidad de comunicación, proactividad, buen trabajo bajo presión, trabajo en equipo, resolución de problemas, buena capacidad de organización y persistencia.
Beneficios:
Horario de entrada flexible:
Jornada completa de 40 horas, de lunes a viernes.
Otras ventajas:
Seguro de vida y accidentes, copago en el seguro voluntario de salud, club de beneficios y ahorro, planes de desarrollo y política de movilidad interna.
Proceso de Selección:
Se contactará a través de teléfono y correo electrónico para programar una entrevista presencial/virtual. Se realizarán entre 1 y 2 entrevistas y puede haber pruebas adicionales según sea necesario.