¿Buscas un nuevo reto para continuar desarrollando tu carrera profesional?br/br/Enbr/br/ALTEN Españabr/br/creemos que superar las expectativas de las personas es clave para alcanzar el éxito.br/br/¿Quieres formar parte de este desafío? Desde el área debr/br/Life Sciencesbr/br/buscamos incorporar un/abr/br/QA Supportbr/br/para un proyecto clave en un entorno GMP altamente regulado, trabajando de forma directa en gestión de eventos de calidad, sistemas de calidad (QMS) y preparación para auditorías FDA. Si te motiva trabajar cerca del proceso, con impacto real en la calidad del producto y en un contexto de APIs farmacéuticas, esta puede ser tu oportunidad.br/br/¿Qué tipo de funciones podrás realizar? Gestión de Eventos de Calidad: Registro, investigación y cierre de desviaciones en entorno API. Coordinación y seguimiento de CAPAs asegurando su implementación efectiva. Apoyo en la gestión de OOS/OOT y reclamaciones de calidad.br/br/Preparación de Auditorías (FDA / AEMPS / EMA): Participación activa en auditorías internas y externas. Preparación de evidencias, documentación y soporte en la defensa regulatoria. Seguimiento de findings y verificación de su resolución.br/br/Gestión de Cambios y Documentación: Evaluación y revisión de Change Controls y su impacto en procesos y productos. Revisión, redacción y aprobación de SOPs y documentación GMP. Asegurar el cumplimiento de requisitos GxP y estándares de Quality Compliance.br/br/Riesgos y Mejora Continua: Soporte en análisis de riesgos (FMEA, HACCP). Identificación de oportunidades de mejora en los procesos de calidad y en el QMS. Colaboración con equipos de Operaciones, Producción y QC.br/br/¿Qué esperamos de ti? Formación: Farmacia, Biotecnología, Química, Ingeniería Química o similar. Experiencia: Experiencia en QA, Quality Systems o QA Operations dentro del sector farma. Conocimientos sólidos en GMP y manejo de Quality Events (deviations, CAPAs, CCs). Experiencia en entornos API (deseable).br/br/Competencias valoradas Experiencia o familiaridad con auditorías regulatorias (especialmente FDA). Capacidad para gestionar documentación técnica y trabajar en entornos regulados. Inglés intermedio. Uso de herramientas como TrackWise, SAP, LIMS u otros QMS. Experiencia en plantas farmacéuticas, biotecnológicas o estériles. Buenas habilidades de análisis, comunicación y gestión del tiempo.br/br/¿Qué te espera en ALTEN España? Participación en proyectos innovadores del sector farmacéutico. Planes de formación y desarrollo profesional continuo. Entorno colaborativo y multicultural. Programas enfocados en el bienestar y crecimiento de las personas.br/br/¡Envíanos tu CV y forma parte de nuestro equipo! #ALTENSpain #LifeSciences #QualityAssurance #GMP #QAJobs #Pharma