El IPT Producción de productos estériles perteneciente a la planta de Animal Health de Salamanca se encarga de la fabricación y acondicionamiento de productos farmacéuticos estériles incluyendo el proceso de fabricación de Bulk, envasado aséptico, empaquetado FPU y empaquetado FPP.
La planta trabaja conectada a nuestra red de fabricación para garantizar la más alta calidad de los productos intermiedios biológicos y acabados, siguiendo los principios y mentalidad "Safety First - Quality Always" en cada una de las actividades realizadas.
Actualmente estamos buscando un Especialista para dar soporte a los procesos de fabricación de productos estériles llevados a cabo en las diferentes área de producción incluyendo los procesos de fabricación de bulk, envasado aséptico, empaquetado FPU.
El Especialista de producción dará soporte a los procesos de fabricación así como a los proyectos de capital, validación y operaciones técnicas, reforzará los procesos de formación en el área y liderará investigaciones con equipos multidisciplinares (a nível de planta/ y con compañeros de otras plantas de la compañía).
FUNCIONES PRINCIPALES DEL PUESTO:
- Apoyar en la supervisión general de las zonas, ayudar a solventar incidencias técnicas cuando sea requerido y gestionar actividades soporte con el fin de asegurar el buen funcionamiento de cada una de las áreas de producción.
- Analizar y proponer esquemas de producción en función de la capacidad.
- Analizar los datos y tendencias de la producción, realizar estimaciones y proponer mejoras.
- Revisión de la documentación y transacciones informáticas relacionadas con el proceso de manufactura, antes de su paso al departamento de Calidad.
- Revisión de documentación de lote
- Actualización de documentación de producción.
- Soporte y gestión de simulaciones de procesos de fabricación y de envasado aséptico.
- Liderar junto con los departamentos de Technical Support, Techcnical Affairs, Soporte y Mejora, validaciones y calidad, la puesta en marcha y cualificaciones de nuevos equipos, validación de nuevos productos y procesos, así como las transferencias de tecnología.
- Participación en auditorias
- Líder de investigaciones, acciones CAPA y gestiones de riesgos asociados al departamento.
- Gestión de cambios relacionados con el área.
- Continua presencia y revisión de procesos en el Shop Floor para garantizar el cumplimiento de todas las políticas y procedimientos aplicables.
REQUISITOS OBLIGATORIOS:
- Título universitario en ciencias de la salud, ingeniería o similar.
- Nível alto de inglés escrito y oral
- Al menos 1año de experiência en industria farmacéutica.
- Conocimientos normativa GMP.
- Experiência en el manejo de SAP y en Reliance
- Conocimiento y uso del sistema SCADA.
- Experto en procesos asépticos
- Experiência automatización de procesos
- Capacidad para establecer buenas relaciones con equipos multifuncionales
- Persona resolutiva y que se adapte a cambios con facilidad.
- Organizado en el trabajo
- Trabajo en equipo
REQUISITOS DESEABLES:
- Formación y participación en proyecto de mejora continua.
- Conocimiento en los procesos de fabricación de vacunas, empaquetado FPU.
- Conocimientos en procesos de limpieza, esterilización de instalaciones.
INFORMACIÓN ADICIONAL:
- Turno de trabajo: triple turno (mañana/ tarde/noche) y fines de semana
**Search Firm Representatives Please Read Carefully**
**Employee Status**:
Regular
**Relocation**:
No relocation
**VISA Sponsorship**:
**Travel Requirements**:
**Flexible Work Arrangements**:
**Shift**:
**Valid Driving License**:
**Hazardous Material(s)**:
**Requisition ID**:R
📌 Especialista Ipt Producción Productos Estériles
🏢 Msd
📍 Salamanca