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Especialista ipt producción productos estériles (salamanca)

Salamanca
*Nombre Oculto*
Publicada el 18 noviembre
Descripción

El IPT Producción de productos estériles perteneciente a la planta de Animal Health de Salamanca se encarga de la fabricación y acondicionamiento de productos farmacéuticos estériles incluyendo el proceso de fabricación de Bulk, envasado aséptico, empaquetado FPU y empaquetado FPP.La planta trabaja conectada a nuestra red de fabricación para garantizar la más alta calidad de los productos intermiedios biológicos y acabados, siguiendo los principios y mentalidad "Safety First - Quality Always" en cada una de las actividades realizadas.Actualmente estamos buscando un Especialista para dar soporte a los procesos de fabricación de productos estériles llevados a cabo en las diferentes área de producción incluyendo los procesos de fabricación de bulk, envasado aséptico, empaquetado FPU.El Especialista de producción dará soporte a los procesos de fabricación así como a los proyectos de capital, validación y operaciones técnicas, reforzará los procesos de formación en el área y liderará investigaciones con equipos multidisciplinares (a nível de planta/ y con compañeros de otras plantas de la compañía).FUNCIONES PRINCIPALES DEL PUESTO:- Apoyar en la supervisión general de las zonas, ayudar a solventar incidencias técnicas cuando sea requerido y gestionar actividades soporte con el fin de asegurar el buen funcionamiento de cada una de las áreas de producción.- Analizar y proponer esquemas de producción en función de la capacidad.- Analizar los datos y tendencias de la producción, realizar estimaciones y proponer mejoras.- Revisión de la documentación y transacciones informáticas relacionadas con el proceso de manufactura, antes de su paso al departamento de Calidad.- Revisión de documentación de lote- Actualización de documentación de producción.- Soporte y gestión de simulaciones de procesos de fabricación y de envasado aséptico.- Liderar junto con los departamentos de Technical Support, Techcnical Affairs, Soporte y Mejora, validaciones y calidad, la puesta en marcha y cualificaciones de nuevos equipos, validación de nuevos productos y procesos, así como las transferencias de tecnología.- Participación en auditorias- Líder de investigaciones, acciones CAPA y gestiones de riesgos asociados al departamento.- Gestión de cambios relacionados con el área.- Continua presencia y revisión de procesos en el Shop Floor para garantizar el cumplimiento de todas las políticas y procedimientos aplicables.REQUISITOS OBLIGATORIOS:- Título universitario en ciencias de la salud, ingeniería o similar.- Nível alto de inglés escrito y oral- Al menos 1año de experiência en industria farmacéutica.- Conocimientos normativa GMP.- Experiência en el manejo de SAP y en Reliance- Conocimiento y uso del sistema SCADA.- Experto en procesos asépticos- Experiência automatización de procesos- Capacidad para establecer buenas relaciones con equipos multifuncionales- Persona resolutiva y que se adapte a cambios con facilidad.- Organizado en el trabajo- Trabajo en equipoREQUISITOS DESEABLES:- Formación y participación en proyecto de mejora continua.- Conocimiento en los procesos de fabricación de vacunas, empaquetado FPU.- Conocimientos en procesos de limpieza, esterilización de instalaciones.INFORMACIÓN ADICIONAL:- Turno de trabajo: triple turno (mañana/ tarde/noche) y fines de semana**Search Firm Representatives Please Read Carefully****Employee Status**:Regular**Relocation**:No relocation**VISA Sponsorship**:**Travel Requirements**:**Versátil Work Arrangements**:**Shift**:**Valid Driving License**:**Hazardous Material(s)**:**Requisition ID**:R248041

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