PEn Oncomatryx Biopharma, empresa biotecnológica centrada en el desarrollo de terapias innovadoras contra el cáncer, buscamos incorporar un/a Clinical Trial Assistant (CTA) para reforzar el área de Operaciones Clínicas en nuestras instalaciones en Derio. /ppbr/ppLa posición se enmarca en el seguimiento y control de ensayos clínicos en curso, con un enfoque en la calidad de los datos clínicos y la gestión documental, reportando al Clinical Project Manager / Head of Clinical Operations. /ppbr/ppLa persona seleccionada actuará como punto de control interno en la supervisión de datos clínicos y documentación esencial del estudio, asegurando el cumplimiento de estándares regulatorios y de calidad. Entre sus funciones, destacan: /ppbr/ppba) Supervisión de los eCRF /b /pulliRevisión periódica del estado de cumplimentación de los eCRF. /liliIdentificación y seguimiento de incidencias en los datos: missing data, inconsistencias, queries abiertas, etc. /liliColaboración con la CRO para la resolución de discrepancias y cierre de queries. /liliMonitorización de KPIs de calidad de datos y cumplimiento de plazos. /liliApoyo en la revisión de listings y reportes de datos cuando sea necesario. /li /ul pbb) Supervisión del eTMF y Gestión Documental /b /pulliRevisión continua del eTMF para asegurar que los documentos esenciales están completos, actualizados y correctamente archivados. /liliIdentificación de gaps en documentación y seguimiento con la CRO. /liliVerificación del cumplimiento de los estándares de archivo (estructura, nomenclatura, versionado). /liliPreparación del eTMF para auditorías e inspecciones. /liliSeguimiento de métricas de calidad del eTMF (timeliness, completeness, quality). /li /ul pbc) Colaboración con Operaciones Clínicas y Departamento Médico /b /pulliCoordinación entre el equipo de Operaciones, Médico y la CRO. /liliParticipación en reuniones de seguimiento de estudio. /liliInteracción con otros departamentos y equipos relacionados con el desarrollo y seguimiento del ensayo clínico. /li /ulpbr/ppRequisitos /ppbFormación académica /b /pulliGrado en Ciencias de la Salud, Biología o disciplinas afines. /li /ulpbr/ppbExperiencia /b /pulliMínimo 2 años de experiencia en ensayos clínicos (CRO y/o industria farmacéutica), en roles tipo CTA. /liliExperiencia práctica en gestión o revisión de eTMF. /liliExperiencia en manejo de eCRF y sistemas de captura de datos (Veeva, Viedoc, Medidata u otros). /li /ulpbr/ppbConocimientos técnicos /b /ppbr/pulliBuen conocimiento de BPC y guías ICH. /liliGestión de datos clínicos y control de calidad. /liliSistemas EDC y herramientas de gestión documental (eTMF). /li /ulpbr/ppbIdiomas /b /pulliNivel alto de inglés a nivel oral y escrito. /li /ulpbr/ppbQue ofrecemos /b /pp• Incorporación a una empresa biotecnológica en crecimiento, con proyectos de alto impacto en oncología. /pp• Participación directa en investigación traslacional con proyección clínica e industrial. /pp• Jornada completa. /pp• Ambiente de trabajo colaborativo y altamente especializado. /p