Desde Mabxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a operario/a de downstream para nuestra planta en León (España).
Responsabilidad general
Responsable de ejecutar actividades en el departamento de producción de Purificación
(de procedimientos de producción estandarizados bajo normas GMP formando parte de un
equipo de trabajo.
Las operaciones de producción correspondientes a su departamento incluirán, entre otras, el
manejo de resinas y columnas cromatográficas, así como el uso de sistemas de filtración
convencional o tangencial, manejo de producto intermedio, preparación de soluciones y
departamento de Investigación y Desarrollo y estándares de calidad de la compañía.
Redactar documentos de registros de lote (Batch records).
Preparación de equipos de producción previa a su utilización, así como posterior a su
Registrar todas sus actividades productivas en logbooks, registros de lote (BRs) o
documento según las guías y procedimientos de Calidad de la Compañía.
Preparación de medios, buffers y soluciones de proceso, así como su filtración y/o
esterilización.
Apoyo en actividades de preparación, acondicionamiento y esterilización de materiales
Participar en la instalación y cualificación de equipamiento productivo, así como dar
Participar y proponer mejoras en los procesos productivos, registros y actividades de
Seguir los programas de producción, así como de formación y entrenamiento.
Proveer información y apoyo en investigaciones de desvíos de calidad, así como
de producción.
Realizar las modificaciones y actualizaciones de los Registros de Lote debidas a
Participación en los grupos de trabajo asignados para cada cliente con asistencia a
Estudios: Grado Medio o Superior de FP. Grado universitario será valorado.
Idiomas: Español e Inglés medio.
Experiencia (años/áreas): +1 año en laboratorio o producción industrial.
Conocimientos específicos: conocimientos básicos de operaciones unitarias de
mAbxience es una Empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todas las personas candidatas serán consideradas sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes.