Desde
Habilidades, experiencia, cualificaciones... Si tiene el perfil adecuado para esta oportunidad, asegúrese de inscribirse hoy mismo.
Hays
estamos buscando incorporar un/a
Clinical Research Associate (CRA) Freelance
para participar en un proyecto estratégico dentro del sector farmacéutico, trabajando con un equipo internacional y en estudios clínicos de
Fase III .
¿Qué harás?
Monitorizar ensayos clínicos
Fase III
de forma presencial y remota.
Gestionar y realizar el seguimiento de centros asignados en la zona correspondiente.
Verificar el cumplimiento de:
ICH-GCP
Reglamento Europeo de Ensayos Clínicos (EU 536/2014)
Normativa española (AEMPS, CEIm)
Revisar documentación esencial:
eCRF vs historia clínica ( SDV / SDR )
Consentimientos informados
Seguridad y reporte de
SAEs
Asegurar la correcta gestión del
medicamento en investigación (IMP) .
Formar y apoyar a investigadores y personal de los centros.
Coordinarte con Project Managers, Clinical Leads, Data Management y QA.
Elaborar informes de visitas de inicio, seguimiento y cierre.
Detectar y dar seguimiento a desviaciones,
CAPAs
y riesgos del estudio.
Requisitos
Formación universitaria en
Ciencias de la Salud
(Farmacia, Biología, Biotecnología, Medicina, etc.).
Experiencia sólida como
CRA (5+ años) .
Experiencia demostrable en
ensayos clínicos Fase III
(imprescindible).
Conocimiento sólido de normativa europea y española de investigación clínica.
Dominio de
ICH-GCP
y regulación nacional/internacional.
Capacidad de organización, autonomía y atención al detalle.
Habilidades de comunicación y trabajo en equipo.
Inglés
medio-alto
(entorno internacional).
¿Qué ofrecemos?
Modalidad Freelance
Ubicación:
Zona norte de España .
Proyecto estable, internacional y con alto impacto en investigación clínica. xohynlm
Estamos buscando perfiles apasionados por la
investigación clínica
, el cumplimiento regulatorio y la excelencia operativa en estudios avanzados.
Si es tu caso,
inscríbete en la oferta
para que podamos contarte más.