Reig Jofre
Estamos buscando a un/a Técnico/a de QA Shopfloor dentro del equipo de Garantía de Calidad, para que pueda contribuir a los diferentes proyectos que estamos desarrollando en nuestra planta productiva ubicada en Sant Joan Despí, Barcelona.
Su misión principal será la de asegurar los estándares de calidad y garantizar una calidad constante en la fabricación de los productos farmacéuticos de la zona asignada de la planta.
Si te gustan los retos, te sientes cómodo/a en ambientes dinámicos y tienes vocación por la industria farmacéutica, ¡no dudes en seguir leyendo!
Funciones:
* Asegurar la implantación de las normas de calidad aplicables a la fabricación de los productos de las zonas asignadas.
* Asegurar que se cumplen los procedimientos normalizados de trabajo que aplican a las zonas asignadas.
* Redactar, revisar y/o aprobar procedimientos normalizados de trabajo, working instructions, guías de fabricación y otros documentos relacionados con las zonas asignadas o generales de QA.
* Realizar formaciones del personal según programa anual aprobado.
* Participar como experto en las auditorías externas e internas recibidas y las inspecciones de las autoridades reguladoras.
* Realizar o participar en las investigaciones, propuesta de acciones, valoraciones, revisiones, aprobaciones y seguimientos relacionados con OOS, desviaciones, incidencias, reclamaciones, CAPAs, etc.
* Participar en las validaciones y/o cualificaciones relacionadas con las zonas asignadas.
* Editar o revisar la realización de estudios de análisis de riesgos.
* Participar como experto/a (SME) en las auditorías externas recibidas, internas realizadas y las inspecciones de las autoridades competentes.
Aptitudes y experiencia requeridas:
* Licenciatura en Ciencias de la Salud o Experimentales.
* Experiencia mínima de 3 años en puesto similar, preferiblemente en formas estériles en garantía de calidad y/o fabricación.
* Imprescindible haber trabajado en industria farmacéutica y tener experiencia en EU-GMP.
* Muy valorable experiencia previa en Inspecciones FDA.
* Nivel alto de inglés.
* Capacidad de organización, planificación y trabajo en equipo.
Nosotros ofrecemos:
* Salario competitivo en función de la capacidad y experiencia del candidato.
* Contrato indefinido.
* Plan de compensación flexible (protegido médico, ticket restaurante, ticket transporte, guardería, formación, etc.).
* Formar parte de una empresa líder en el sector farmacéutico y en constante crecimiento y evolución.
* Turno de trabajo: en turno de tarde (14 a 22h).
Si cumples con los requisitos y quieres involucrarte en un nuevo reto profesional, no lo dudes ¡Apúntate!
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