En Faes Farma, donde unimos pasión, ciencia e innovación para transformar la salud de las personas, queremos incorporar un/a Responsable de Garantía de Calidad (QA) en Preclínica, Clínica y Farmacovigilancia. Buscamos una persona que lidere la estrategia de calidad en áreas clave del desarrollo de medicamentos, asegurando el cumplimiento normativo y la solidez de nuestros sistemas en un entorno altamente regulado.
¿No sabe con seguridad qué habilidades necesitará para esta oportunidad? Simplemente lea la descripción completa a continuación para obtener una idea clara de los requisitos del candidato.¿Cuál será tu misión?
Garantizar el cumplimiento de las buenas prácticas (BPL, BPC y BPFV) en todas las actividades relacionadas con estudios preclínicos, ensayos clínicos y farmacovigilancia, liderando el sistema de calidad y la mejora continua.
Principales responsabilidades:
* Asegurar el cumplimiento de normativas GxP en ensayos clínicos y farmacovigilancia.
* Definir, mantener y mejorar el sistema de calidad en los distintos ámbitos.
* Planificar y ejecutar auditorías internas y externas (CROs, centros, proveedores, filiales).
* Supervisar desviaciones, CAPAs y análisis de riesgos.
* Revisar documentación crítica y KPIs de farmacovigilancia.
* Coordinar y organizar el equipo bajo su responsabilidad.
* Elaborar y gestionar el presupuesto del área.
Requisitos:
* Titulación universitaria en Ciencias de la Salud (Farmacia, Biología o similar).
* Experiencia sólida en QA dentro de entornos GxP (GLP, GCP, GVP).
* Conocimiento en ensayos preclínicos, clínicos y farmacovigilancia.
* Experiencia en auditorías y gestión de sistemas de calidad.
* Nivel de inglés intermedio-alto.
* Perfil analítico, estructurado y con capacidad de liderazgo.
En Faes Farma creemos en la capacidad y el talento de las personas. xbhjioe Por ello garantizamos que cada paso de nuestros procesos de selección está basado en criterios de igualdad de oportunidades y no discriminación de ningún tipo.