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Regulatory affairs specialist

Rubí
Dermofarm
De 30.000 € a 50.000 € al año
Publicada el 15 junio
Descripción

Talent Manager en Dermofarm | Master Dirección de RRHH

En Dermofarm, buscamos personas que compartan nuestros valores de honestidad científica, rigor farmacéutico y sostenibilidad ambiental para integrarse en nuestro equipo de asuntos regulatorios.

Si eres una persona motivada, proactiva, y te adaptas fácilmente a contextos y equipos multiculturales, queremos conocerte.

* Preparación y mantenimiento de dossiers técnicos para registro de productos afines en mercados no europeos (worldwide).
* Comunicación con los clientes para seguimiento de los procesos de registros en cada país.
* Aplicación de reglamentos y normativas vigentes en todos los mercados (EU y fuera de EU) de ingredientes/ packaging/ producto terminado.
* Recopilación de documentación interna (Dptos. Implicados en el desarrollo de productos) y externa (proveedores).
* Preparación Fichas de Seguridad y Fichas Técnicas
* Gestión de CPNP y códigos nacionales parafarmacia para Iberia (CN,CNP)
* Gestión de trámites legales con organismos sanitarios oficiales AEMPS, GENCAT, CGCF
* Gestión de legalización de documentos técnicos para registros worldwide (CLV, GMP, ISO).
* Mantenimiento BBDD internas

Competencias requeridaspara un/a Especialista en Asuntos Regulatorios

* Proactividad: Capacidad para anticipar necesidades, identificar riesgos regulatorios y aportar soluciones de mejora.
* Adaptabilidad cultural: Habilidad para trabajar en un entorno global, respetando la diversidad y ajustando la comunicación a diferentes contextos culturales.
* Atención al detalle y rigurosidad en la gestión de la documentación.
* Capacidad de organización para trabajar de manera autónoma y cumplir objetivos en plazos establecidos.
* Orientación al aprendizaje continuo en materias regulatorias y científico-técnicas.
* Excelentes habilidades interpersonales y de colaboración transversal.

Requisitos técnicos y experiencia en Regulatory Affairs

* Titulación universitaria en Farmacia, Ciencias de la Salud o carreras afines.
* Experiencia previa, mínima de 1 año, en departamentos de asuntos regulatorios o calidad dentro de la industria farmacéutica, cosmética o dispositivos médicos.
* Conocimiento actualizado de legislación nacional y europea aplicable.
* Dominio de español e inglés; se valorarán otros idiomas por la proyección internacional del puesto.
* Manejo de herramientas ofimáticas y de gestión documental.

Ambiente internacional y multicultural de trabajo

La posición está basada en Rubí (Barcelona) y ofrece interacción constante con equipos globales de I+D, calidad, marketing y partners internacionales. Dermofarm fomenta un entorno respetuoso, colaborativo y multicultural para el desarrollo personal y profesional.

Beneficios y oportunidades en Dermofarm

* Formación y desarrollo continuos en normativa y habilidades técnicas y personales.
* Ambiente de trabajo flexible, dinámico y orientado a la innovación.
* Acceso a productos de la marca y programas de bienestar corporativo.
* Posibilidades reales de crecimiento profesional en un grupo farmacéutico global.

¡Te esperamos para construir juntos el futuro de la dermofarmacia!

Greater Barcelona Metropolitan Area 1 day ago


Junior Enterprise Risk (Risk, Regulatory & Forensic) Barcelona (Incorporación Septiembre 2025)

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