La actividad del puesto se centra en ayudar a uno de nuestros clientes farmacéuticos a desarrollar la evidencia documentada para que sus equipos, procesos y sistemas cumplan con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica. RESPONSABILIDADES: * Preparación de planes maestros de cualificación/validación. * Redacción de protocolos DQ / IQ / OQ / PQ. * Gestión y ejecución de los trabajos de cualificaciones de equipos y procesos para el departamento de laboratorio. * Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación. * Realización de informes. REQUISITOS: * Como mínimo 4 años de experiencia trabajando en entornos GMP y en cualificaciones de procesos y equipos del área de laboratorio en industria farmacéutica. * Se valorará positivamente conocimientos de las normativas GxP, EMA, FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas. * Nivel de Inglés alto: B2/C1 – hablado y escrito. * Habilidades de comunicación verbal y escrita. * Habilidades para resolver problemas técnicos. * Persona rigurosa y eficiente, capaz de trabajar de forma colaborativa en equipos multidisciplinares. HORARIO: 08:00 a 17:00 (incluida 1 hora para comer), pero es muy importante disponer de flexibilidad por si hay que dar soporte en horario más temprano de mañana o en horario de tarde-noche. Se ofrece contrato indefinido, proyecto estable en el cliente, en entorno farmacéutico consolidado, autonomía técnica y oportunidad de crecimiento profesional en la empresa. Si crees que cumples con el perfil solicitado y te interesa nuestra oferta laboral, no dudes en inscribirte. En la entrevista, se concretarán todos los criterios con más detalle. ¡Estaremos encantados de conocerte!