P En ALTEN España estamos seguros de que conocer y superar las expectativas de las personas es uno de nuestros secretos para alcanzar el éxito. /p pb¿Quieres ser parte de esto? /b /pp Desde la división de Life Sciences nos hemos puesto en marcha y nos gustaría conocer a las personas que estén dispuestas a ser parte del corazón de nuestra empresa. /p pb¿Qué buscamos? /b /pp En esta ocasión, buscamos un/a b Responsable Técnico/a de Fabricación de /b Producto Sanitario para colaborar en un proyecto con uno de nuestros clientes, ubicado en b Zamudio (Bizkaia). /b /p pb¿Qué tipo de funciones podrás realizar? /b /pulli Supervisar el proceso de fabricación de gases destinados a criopreservación. /lili Revisar y liberar los lotes fabricados y el producto acabado. /lili Ejecutar y dar seguimiento a los protocolos de cualificación de equipos de proceso y analizadores (CO₂, O₂, agua, etc.). /lili Apoyar en la validación de procesos y revisar la documentación asociada (URS, protocolos, informes). /lili Revisar etiquetado, trazabilidad de lotes y verificación UDI. /lili Coordinarte con Producción, EHS y Calidad para asegurar el cumplimiento regulatorio. /lili Revisar y liberar tanques y líneas de transferencia de producto. /lili Impartir formación interna sobre requisitos regulatorios y GMP. /lili Participar en auditorías internas y externas relacionadas con ISO 13485 y AEMPS. /li /ul pb¿Qué esperamos de ti? /b /pulli Formación universitaria en Ingeniería, Química, Farmacia o similar. /lili Experiencia como Técnico/a, Ingeniero/a de Producción o QA, o Especialista en Validación en entornos farmacéuticos o de producto sanitario. /lili Conocimiento profundo de ISO 13485, Reglamento (UE) 745/2017 y Buenas Prácticas de Fabricación (GMP). /lili Experiencia en cualificación y calibración de equipos y sistemas analíticos. /lili Nivel alto de castellano. /lili Disponibilidad para trabajo presencial en Zamudio (Bizkaia). /li /ul pb Competencias valoradas /b /pulli Capacidad analítica y orientación a la mejora continua. /lili Autonomía y atención al detalle. /lili Comunicación efectiva y colaboración en entornos multidisciplinares. /lili Foco en la seguridad, el cumplimiento normativo y la excelencia operativa. /li /ul pb¿Qué te espera en nuestro equipo de ALTEN España? /b /pulli Participarás en proyectos innovadores y de alto nivel tecnológico dentro del sector farmacéutico. /lili Contarás con planes de formación profesional diseñados para potenciar tus habilidades técnicas y de gestión. /lili Acceso a iniciativas enfocadas en el bienestar y crecimiento personal y profesional. /li /ul p Así que ya sabes, ¡haznos llegar tu perfil y estaremos encantados de conocerte! /pp#ALTENSpain #LifeSciences #Zamudio #GasesMedicinales #ISO13485 #GMP /p