Desde mAbxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a técnico/a de calibraciones para nuestra planta en León.
RESPONSABILIDAD GENERAL
Responsable del cumplimiento de los planes de calibración y mantenimiento preventivo para la fabricación, I+D y control de calidad, de acuerdo con la normativa y las directrices de las GMP. El objetivo es tener todos los equipos y sensores en condiciones GMP, con todas las tareas de calibración actualizadas dentro de los planes generales de calibraciones y mantenimiento para tener éxito en cualquier auditoría de los reguladores y clientes.Tendrá que impulsar la mejora constante de la instalación en todas sus actividades de mantenimiento preventivo, calibración y calidad de la ingeniería.
Asegurar que los planes de calibración y mantenimiento preventivo se mantengan actualizados y con pequeñas interferencias en las actividades de fabricación, I+D y control de calidad.
Coordinar los trabajos de los subcontratistas in situ y comprobar que toda la documentación de seguridad y la documentación de formación es la adecuada para operar cualquier equipo.
Identificar todas las tareas necesarias para mantener el equipo de fabricación, I+D y control de calidad en buen estado para su uso en un entorno GMP.
RESPONSABILIDADES ESPECÍFICAS
• Supervisar y gestionar las actividades de calibración y mantenimiento preventivo de todos los equipos de fabricación, I+D y control de calidad.• Apoyar en todas las auditorías en lo que respecta a las actividades de calibración y mantenimiento preventivo.
• Colaborar y apoyar al departamento de Servicios Técnicos en todos los proyectos en los que los sensores y dispositivos necesiten ser calibrados.
• Gestionar de la documentacion y ejecuccion de las diferentes figuras de calidad (controles de cambios, CAPA, desvios, eventos,...).
• Trabajar en estrecha colaboración con los departamentos de operaciones, I+D y control de calidad para que todas las tar