Director Técnico Suplente, Garantía de Calidad & Persona Cualificada (QP)Empresa:
Miquel y Garriga SL LaboratorioUbicación:
Montgat, BarcelonaSobre Nosotros:
Miquel y Garriga SL es una empresa farmacéutica líder en hidrolatos de plantas medicinales, comprometida con la excelencia en fabricación y cumplimiento normativo. Buscamos un Director técnico Suplente responsable de Garantía de Calidad & Persona Cualificada (QP) para garantizar los más altos estándares de calidad y cumplimiento regulatorio.Responsabilidades Clave:
· Asegurar el cumplimiento de NCF (Normas Correcta Fabricación) UE, BPD y normativas internacionales.· Realizar liberación de lotes como Persona Cualificada (QP) bajo la Directiva 2001/83/CE.· Gestionar procesos de calidad:
desviaciones, CAPA, controles de cambio y evaluaciones de riesgo.· Liderar auditorías internas y a proveedores, impulsando mejoras continuas.· Preparar y supervisar procedimientos operativos (SOPs), Manuales de Calidad y documentación técnica (ej. Módulos 2 & 3 para registros regulatorios).· Apoyar en transferencias de tecnología, ciclo de vida del producto y estrategias regulatorias.· Mentorizar al equipo de QA y colaborar con I+D, Producción y Asuntos Regulatorios.· Participar en el comité de desarrollo de nuevos productos, aportando la visión farmacéutica en la aplicación de las soluciones propuestas y diseñadas.Requisitos:
· Titulación universitaria en Farmacia imprescindible.· Certificación como Persona Cualificada (QP) bajo la Directiva UE 2001/83/CE.· Mínimo 1 años de experiencia en QA farmacéutico, incluyendo liberación de lotes como QP.· Conocimiento profundo de NCF UE, guías ICH y normativas de la EMA.· Deseable experiencia previa en procesos de obtención de Hidrolatos y su uso en la práctica terapéutica.· Habilidades de liderazgo, comunicación y trabajo en equipo.· Dominio del inglés (otros idiomas son una ventaja).Ofrecemos:
· Salario competitivo y beneficios.· Oportunidades de crecimiento en un entorno innovador.· Ambiente de trabajo colaborativo.Cómo Aplicar Via LinkedinEnvía tu Candidatura:
Director Técnico Suplente QA & QP antes del 31.08.2025Tipo de empleoTiempo completo presencial con posibilidades de teletrabajo