Sobre la posición
El Consultor de Validaciones trabajará en el departamento de validaciones de Ultimate Solutions para ayudar a nuestros clientes a desarrollar la evidencia documentada que garantice que sus sistemas, procesos y equipos cumplen con los requisitos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente en la industria farmacéutica.
* Preparación de planes maestros de cualificación / validación, URS, RA.
* Redacción de protocolos DQ / IQ / OQ / PQ para equipos de empaquetado y sus sistemas.
* Gestión y ejecución de trabajos de cualificación.
* Evaluación de riesgos del proceso y seguimiento de la planificación.
* Requisitos: Graduado en Ciencias o Ingeniería.
* Experiencia previa en entornos GMP y conocimientos en cualificación de equipos (HVAC, aire comprimido y sistemas informatizados de control).
* Se valorarán conocimientos en normativas GxP, EMA, FDA, CFR Part 11 y otros sistemas.
* Nivel avanzado en Microsoft Office.
* Nivel alto de inglés (C1), hablado y escrito.
* Orientación al servicio al cliente.
* Habilidades para resolver problemas técnicos y comunicarse eficazmente tanto verbal como escrito.
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