En Avizor, empresa 100% española dedicada a la fabricación y distribución de soluciones para el cuidado de lentes de contacto, buscamos incorporar un/a Técnico/a de Garantía de Calidad para reforzar nuestro equipo de Calidad.
La persona seleccionada jugará un papel fundamental en asegurar el cumplimiento de los estándares regulatorios y contribuirá activamente en la mejora continua de nuestros procesos, garantizando productos seguros, eficaces y conformes con las normativas internacionales.
PRINCIPALES FUNCIONES:
* Redacción y/o revisión de documentación GMP: procedimientos normalizados de trabajo (PNTs), registros de lote, protocolos de validación, desviaciones, CAPAs y controles de cambio.
* Gestión de reclamaciones de producto.
* Participación en investigaciones de desviaciones y no conformidades.
* Colaboración en auditorías internas y externas (autoridades sanitarias, clientes).
* Formación del personal en aspectos relacionados con Calidad y Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).
REQUISITOS:
* Formación académica: Grado/Licenciatura en Farmacia, Química, Biotecnología o similar.
* Experiencia: Mínimo 2 años en Garantía de Calidad, preferentemente en entorno estéril dentro de la industria farmacéutica o de dispositivos médicos.
* Buen dominio de normativa GMP.
* Conocimiento de Annex 1, FDA 21 CFR Parte 210/211.
* Se valorará experiencia en sistemas de calidad ISO 13485, FDA 21 CFR 820 y conocimiento de procesos asépticos, esterilización y control ambiental.
* Habilidades: Atención al detalle, capacidad de análisis, comunicación efectiva y trabajo en equipo.
VALORABLE:
* Experiencia previa en inspecciones regulatorias (EMA, FDA).
* Nivel de inglés intermedio-avanzado.
¿QUÉ OFRECEMOS?
* Contrato indefinido.
* Salario según valía.
* Incorporación a una empresa sólida, con presencia internacional y en pleno proceso de expansión.
* Formación continua y posibilidades reales de crecimiento profesional.
* Buen ambiente de trabajo en una empresa con valores, comprometida con la calidad, el respeto por el medio ambiente y la mejora constante.
* Plan de retribución flexible (tarjeta transporte, cheque guardería, entre otros beneficios).
En Avizor apostamos por la igualdad de oportunidades y fomentamos un entorno de trabajo inclusivo, diverso y libre de cualquier tipo de discriminación. Todas las candidaturas serán valoradas en base a sus méritos y capacidades, sin distinción de género, edad, orientación sexual, religión o cualquier otra condición personal.