Desde Melt Group buscamos un/a Pharma Technology Leader para una compañía farmacéutica ubicada en la provincia de Barcelona.
La persona seleccionada será responsable de liderar procesos de calidad, asegurando el cumplimiento normativo y ofreciendo soporte tecnológico en la transferencia de procesos a fabricantes externos.
Responsabilidades:
Asesorar en normativa y legislación aplicable, trasladándola a aspectos prácticos de la operación.
Preparar y defender auditorías externas, así como realizar auditorías internas en materia de calidad.
Impartir formación técnica y normativa (inicial, general, continuada y específica) al personal de la compañía.
Liderar la transferencia tecnológica a Contract Manufacturers, asegurando seguimiento, control y resolución de incidencias.
Revisar documentación de calidad: procedimientos, registros y acuerdos técnicos.
Coordinar la validación de sistemas informatizados y métodos de limpieza, así como la cualificación de equipos y validación de procesos.
Gestionar estudios de estabilidad (planificación, protocolos, registros y control), evaluando incidencias en transporte y cumpliendo con requerimientos de autoridades y distribuidores.
Apoyar en el desarrollo de métodos analíticos y dar soporte en el desarrollo de nuevos productos.
Requisitos:
Titulación universitaria en áreas afines (Farmacia, Química, Biotecnología o similar).
Experiencia mínima de 2 años en departamentos de Producción y Calidad.
Conocimiento en cualificación de equipos, validación de procesos, limpieza y sistemas informatizados.
Manejo de normativas y estándares: ISO 13485:2016, MDR (EU), MDSAP, ISO 14971:2019, GMPs.
Idiomas: castellano e inglés.
¿Qué ofrecemos?
Incorporación a una compañía innovadora y en crecimiento dentro del sector farmacéutico.
Entorno de trabajo dinámico y multidisciplinar con oportunidades de desarrollo profesional.
Formación continua y contacto con proyectos internacionales.
Estabilidad laboral y posibilidad de crecimiento a medio plazo.
Paquete retributivo competitivo acorde a la experiencia aportada.