En Siegfried El Masnou, buscamos una plaza (Temporal) para incorporar a nuestro equipo de APL's.
En este role tu principal misión será coordinar las actividades analíticas necesarias durante todo el ciclo de vida de productos farmacéuticos oftálmicos (pomadas, geles y colirios) desde el desarrollo, transferencia hasta la producción comercial).
Tus tareas diarias serán:
Coordinar las actividades analíticas necesarias durante todo el ciclo de vida de productos farmacéuticos oftálmicos (pomadas, geles y colirios) desde el desarrollo, transferencia hasta la producción comercial) en la planta de El Masnou:
1. Desarrollo y optimización de métodos analíticos de excipientes, APIs y producto terminado
2. Testing de muestras del desarrollo de formulaciones y productos entrantes (excipientes, API), lotes piloto y clínicos.
3. Validación, verificación y transferencia de métodos analíticos o Estudios de estabilidad
4. Optimización de los métodos implementados para la producción comercial
5. Soporte al área de control de calidad en la resolución de problemas
• Durante la ejecución de un proyecto, es el responsable de la supervisión científica de las actividades que se lleven a cabo en el laboratorio y del equipo asignado al proyecto
• Responsable de la edición de los documentos de soporte necesarios para llevar a cabo las actividades (SOPs, protocolos, informes, especificaciones, etc)
• Revisar resultados analíticos derivados de la ejecución de las actividades de desarrollo analítico asignadas.y gestionar las posibles Desviaciones Analíticas ocurridas.
• Define la planificación del proyecto(s) asignado(s) y es el responsable de asegurar que se cumplen en el tiempo definido.
• Informar sobre posibles desviaciones en tiempo o costes de los proyectos asignados.
• Da soporte a las áreas de QC y QA en las investigaciones analíticas derivadas de desviaciones, reclamaciones o procedimientos de registro.
• Revisa los procedimientos y procesos establecidos dentro del departamento de análisis, proponiendo optimizaciones y contribuyendo al proceso de mejora continua.
• Interviene en el proceso de evaluación de nuevos proyectos de productos farmacéuticos de clientes externos con respecto a los esfuerzos analíticos, la viabilidad y el potencial de optimización.
• Estrecha colaboración con el departamento de desarrollo de formulaciones, QA, QC, business development y otras funciones de la planta, así como con sus homólogos de la empresa cliente.
• Representa a la compañía en cuestiones científicas y técnicas relacionadas con el desarrollo analítico en las reuniones llevadas a cabo con los clientes.
• Responsable de la transferencia del know-how entre el cliente y Siegfried (y viceversa) así como entre plantas de la compañía.