ELENA GARCIA AGRUÑA está en búsqueda de un PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT TEAM LEADER para sector Farmacéutico
CONTRATACIÓN INDEFINIDA Y DIRECTAMENTE CON UNA IMPORTANTE MULTINACIONAL ESPAÑOLA
Funciones:
* Dirigir el área de formulación farmacéutica asignada dentro del departamento de I+D, planificando, coordinando y supervisando las actividades de los proyectos asignados a I+D e informando de su progreso al director de I+D, a otros departamentos y a los clientes.
* Ser responsable de las actividades de formulación y desarrollo de procesos relacionadas con los proyectos farmacéuticos en desarrollo. También coordinar estrechamente las actividades analíticas junto con los científicos analíticos.
* Analizar el estado de las patentes que afectan a los productos en desarrollo y los resultados obtenidos en los estudios de bioequivalencia; coordinar, programar, supervisar, revisar y validar la secuencia adecuada del plan de desarrollo farmacéutico, los lotes para la bioequivalencia o el registro, los informes y las personas involucradas, decidiendo, asesorando e informando sobre el camino a seguir en el desarrollo, las desviaciones y las modificaciones de las formas farmacéuticas, de acuerdo con los SOP, las directrices de la ICH, la EMEA y la FDA.
* Llevar a cabo el plan y los presupuestos anuales del proyecto, con el fin de obtener un producto genérico equivalente al producto de referencia, de conformidad con la normativa sobre patentes, y obtener los resultados en el plazo establecido.
* Garantizar que los productos y procesos desarrollados sean adecuados para una ampliación satisfactoria a la fabricación comercial. Interactuar con los proveedores de materias primas para seleccionar la calidad adecuada de los API, excipientes y sistemas de cierre de envases que se utilizarán para el desarrollo y la fabricación.
Requisitos:
* Formación: Máster en Farmacia, Química o titulación científica relacionada con las Ciencias Farmacéuticas. Se valorará el doctorado en Farmacia.
* Idiomas: Inglés y español fluido, se valorarán conocimientos de otros idiomas.
* Experiencia (años/área): Más de 5 años de experiencia en proyectos de formulación de productos sólidos y al menos 5 años en la dirección de proyectos de I+D de formulación en el sector farmacéutico. Se valorará la experiencia en asuntos clínicos y regulatorios. Habilidades de liderazgo demostradas. Se valorará la experiencia en la gestión de múltiples proyectos y en los requisitos de la FDA.