Director/a científico/a E I+D (Medical Advisor)¡Oportunidad! Menos de 10 candidatos inscritos.
Salario:
Tipo de contrato:
Tipo de contrato: Indefinido
Jornada: Jornada Completa
Años de experiencia:
Años de experiencia: Sin Experiencia
Desde grupo Crit, estamos seleccionando para trabajar en importante empresa del sector farmacológico ubicada en Alcobendas.
Funciones principales
Diseñar, coordinar, colaborar y/o revisar la documentación de los estudios clínicos (ensayos, estudios observacionales): protocolo, consentimiento informado, manual del investigador, plan estadístico, CSR, respuesta aclaraciones autoridades.
Coordinar y proporcionar formación continuada desde el punto de vista médicosíntífico tanto a personal interno como externo, implicados en la ejecución de los estudios.
Seguimiento del estado de los proyectos activos, asegurando tiempos de consecución y promoción del reclutamiento.
Elaborar la información clínica necesaria con fines regulatorios (módulo 5 del CTD para el registro de productos).
Elaborar y mantener actualizada la información médico‐científica de los textos legales de los productos de la compañía (Fichas técnicas y prospectos).
Elaborar o colaborar en la realización de manuscritos científicos, posters o publicaciones.
Asistir a congresos nacionales e internacionales y reuniones científicas.
Visitas formativas a servicios hospitalarios.
Coordinar, colaborar, revisar y validar el contenido de los materiales científicos elaborados.
Mantener una relación transversal con los departamentos que requieran soporte médico‐científico.
Formación médico‐clínica al personal que se incorpora a la Compañía así como a colaboradores externos.
Responder a consultas médicas por parte de profesionales sanitarios o pacientes/usuarios.
Colaborar para mantener actualizada la evidencia científica de los productos de la compañía, incluyendo la revisión de la literatura científica publicada.
Colaborar en la difusión de la información médica de la compañía a través de terceros.
Participar en actividades de Farmacovigilancia, tales como evaluación de casos individuales, revisión médica de información de seguridad, revisiones periódicas de datos de seguridad y detección de señales (EVDAS).
Relaciones con las consejerías de Sanidad.
Requisitos
Licenciado/Grado en medicina. Especialidad de Alergología, urología y otorrinolaringología.
Valorable formación de posgrado en Máster en Medical Affairs de la Industria Farmacéutica.
Valorable experiencia de al menos 1 año en funciones similares dentro de un Departamento Médico en una empresa del sector farmacéutico o bio‐farmacéutico.
Conocimiento de la legislación y normativa de estudios clínicos y registro de productos.
Inglés alto hablado y escrito (mínimo B2).
Nivel usuario de ofimática (hojas de cálculo, procesadores de texto, internet, bases de datos).
Valorable conocimientos en estadística.
Disponibilidad para asistencia a congresos, cursos de la compañía.
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