Únete a una compañía farmacéutica global impulsada por un propósito: mejorar la vida de las personas.
Desde 1929, ESTEVE trabaja con un objetivo claro y poderoso: generar un impacto real en la salud. Con sede en Barcelona y presencia internacional, contamos con filiales en Europa y Estados Unidos, además de centros de producción de referencia que dan soporte a nuestro negocio global de CMO.
Estamos inmersos en una etapa apasionante de crecimiento y transformación, evolucionando hacia una compañía líder en medicamentos altamente especializados y dirigidos a necesidades médicas no cubiertas. Nuestros valores nos guían en cada paso:
las personas importan, la transparencia importa, la responsabilidad importa.
Nos importa, actuamos. Creemos en dejar una huella positiva en las personas, el planeta y en la forma en que hacemos las cosas.
Actualmente buscamos un/a Quality Assurance Manager para nuestra planta de Celrà .
Responsabilidades principales:
* Liderar y desarrollar el equipo de Aseguramiento de Calidad, fomentando un entorno colaborativo y orientado a la excelencia.
* Planificar la evolución del equipo, alineándola con el crecimiento del negocio y los nuevos proyectos.
* Supervisar procesos clave: liberación de producto, gestión de desviaciones/OOS, CAPAs, reclamaciones y control de cambios.
* Supervisar las cualificaciones de equipos e instalaciones, las cualificaciones de proveedores y las validaciones de proceso y de limpieza.
* Asegurar la aplicación del Quality Risk Management en procesos y toma de decisiones.
* Garantizar el cumplimiento de normativas internacionales (cGMP, ICH) y estándares regulatorios aplicables.
* Garantizar el cumplimiento del plan anual de formación GMP.
* Ser el referente de calidad frente a áreas internas, clientes y autoridades regulatorias.
* Coordinar y atender auditorías de clientes e inspecciones de autoridades regulatorias.
* Colaborar con equipos globales en la implementación de políticas corporativas y proyectos de mejora continua.
* Diseñar y mantener un sistema de gestión de calidad sólido, orientado a la mejora continua.
Requisitos del perfil:
* Licenciatura o Grado en Farmacia, Química o similar.
* Mínimo 5 años en posiciones similares dentro de la industria farmacéutica o química.
* Al menos 2 años liderando equipos o en roles de gestión.
* Experiencia en auditorías, inspecciones regulatorias, validaciones, análisis de riesgos y gestión de sistemas de calidad.
* Valorable experiencia en fabricación de principios activos o medicamentos altamente potentes (HPAPI) y conocimientos en ambientes inyectables no estériles.
Competencias:
* Liderazgo inspirador y capacidad para desarrollar equipos de alto rendimiento.
* Pensamiento analítico y atención al detalle.
* Comunicación clara en entornos dinámicos.
* Toma de decisiones ágil y fundamentada.
* Orientación a resultados
Idiomas:
* Español y/o catalán: nivel nativo o alto.
* Inglés: nivel avanzado (hablado y escrito).
Qué ofrecemos
* Contrato indefinido.
* Horario flexible.
* Modalidad híbrida (teletrabajo parcial).
* Entorno dinámico, colaborativo y multicultural.
* Formación continua y oportunidades reales de desarrollo profesional.
* Otros beneficios corporativos.
¿Listo/a para generar impacto real?
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